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세룬불화물과 신장이식

2017년 12월 13일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

신장 이식 후 신기능에 대한 Sevoflurane 대 Isoflurane 마취에 의한 혈청 불소 농도의 영향.

우리의 주요 목표는 isoflurane에 비해 sevoflurane으로 인한 혈청 불소의 증가로 인해 이식된 신장에 숨겨진 부담을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취 하에 생체 공여자 신장 이식을 받는 80명의 말기 신부전 환자가 이 연구에 포함되었으며, 개방형(비맹검) 연구 설계를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹, 각 그룹에 15명씩 할당했습니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 통해 수행되었습니다. 이소플루란기; 마취는 isoflurane 1-2%로 유지되었습니다. 세보플루란계; 마취는 Sevoflurane 1-2%로 유지되었습니다.

정상 누공 반대쪽 손으로 말초정맥 접근로를 확보하고 propofol 2mg/kg으로 마취유도를 시행하였으며, atracurium 0.6mg/kg으로 신경근 차단을 유지하였고 모든 환자에게 호기말 이산화탄소를 유지하기 위해 삽관 및 환기를 시행하였다. (ETCO2) 농도는 30-40mmHg 사이입니다. 마취는 2 L/min의 신선한 가스 흐름으로 1-2% isoflurane(isoflurane 그룹) 또는 1-2% sevoflurane(sevoflurane 그룹)으로 유지되었습니다. 두 그룹 모두에서 흡입 마취제가 1:1 비율의 공기-산소 혼합물로 전달되었습니다. 진통은 fentanyl 1µg/kg/hr로 유지되었습니다. 만니톨과 중탄산나트륨은 재관류(신동맥의 클램핑 해제) 직전에 제공되었습니다. 수술 중 모니터링에는 심박수, 비침습적 혈압, 산소 포화도, ETCO2, ECG가 포함되었으며 중심 정맥 라인은 투석 카테터의 존재에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 내부 경정맥에 배치되었습니다. 혈역학적 목표는 평균 동맥압 > 80mmHg, 심박출량 및 신장 혈류를 최적화하기 위한 10-15mmHg 사이의 CVP를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 신장 질환

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
마취는 Sevoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
마취는 Sevoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • 흡입마취제
ACTIVE_COMPARATOR: 이소플루란
마취는 isoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
마취는 isoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • 흡입마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 불소
기간: 마취 전 기준선
혈청 무기 불소
마취 전 기준선
혈청 불소
기간: 수술 후 1시간
혈청 무기 불소
수술 후 1시간
혈청 불소
기간: 수술 후 6시간
혈청 무기 불소
수술 후 6시간
혈청 불소
기간: 수술 후 12시간
혈청 무기 불소
수술 후 12시간
혈청 불소
기간: 수술 후 24시간
혈청 무기 불소
수술 후 24시간
혈청 불소
기간: 수술 후 48시간
혈청 무기 불소
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 베이스라인 수술 전
신장 기능
베이스라인 수술 전
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 24시간
신장 기능
수술 후 24시간
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 48시간
신장 기능
수술 후 48시간
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 일주일
신장 기능
수술 후 일주일
크레아티닌 청소율
기간: 마취 전 기준선
신장 기능
마취 전 기준선
크레아티닌 청소율
기간: 수술 후 24시간
신장 기능
수술 후 24시간
크레아티닌 청소율
기간: 수술 후 48시간
신장 기능
수술 후 48시간
크레아티닌 청소율
기간: 수술 후 일주일
신장 기능
수술 후 일주일
소변 배출
기간: 수술 후 24시간
신장 기능
수술 후 24시간
소변 배출
기간: 수술 후 48시간
신장 기능
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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