- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03373266
세룬불화물과 신장이식
신장 이식 후 신기능에 대한 Sevoflurane 대 Isoflurane 마취에 의한 혈청 불소 농도의 영향.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 하에 생체 공여자 신장 이식을 받는 80명의 말기 신부전 환자가 이 연구에 포함되었으며, 개방형(비맹검) 연구 설계를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹, 각 그룹에 15명씩 할당했습니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 통해 수행되었습니다. 이소플루란기; 마취는 isoflurane 1-2%로 유지되었습니다. 세보플루란계; 마취는 Sevoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
정상 누공 반대쪽 손으로 말초정맥 접근로를 확보하고 propofol 2mg/kg으로 마취유도를 시행하였으며, atracurium 0.6mg/kg으로 신경근 차단을 유지하였고 모든 환자에게 호기말 이산화탄소를 유지하기 위해 삽관 및 환기를 시행하였다. (ETCO2) 농도는 30-40mmHg 사이입니다. 마취는 2 L/min의 신선한 가스 흐름으로 1-2% isoflurane(isoflurane 그룹) 또는 1-2% sevoflurane(sevoflurane 그룹)으로 유지되었습니다. 두 그룹 모두에서 흡입 마취제가 1:1 비율의 공기-산소 혼합물로 전달되었습니다. 진통은 fentanyl 1µg/kg/hr로 유지되었습니다. 만니톨과 중탄산나트륨은 재관류(신동맥의 클램핑 해제) 직전에 제공되었습니다. 수술 중 모니터링에는 심박수, 비침습적 혈압, 산소 포화도, ETCO2, ECG가 포함되었으며 중심 정맥 라인은 투석 카테터의 존재에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 내부 경정맥에 배치되었습니다. 혈역학적 목표는 평균 동맥압 > 80mmHg, 심박출량 및 신장 혈류를 최적화하기 위한 10-15mmHg 사이의 CVP를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
마취는 Sevoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
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마취는 Sevoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 이소플루란
마취는 isoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
|
마취는 isoflurane 1-2%로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 불소
기간: 마취 전 기준선
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혈청 무기 불소
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마취 전 기준선
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혈청 불소
기간: 수술 후 1시간
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혈청 무기 불소
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수술 후 1시간
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혈청 불소
기간: 수술 후 6시간
|
혈청 무기 불소
|
수술 후 6시간
|
|
혈청 불소
기간: 수술 후 12시간
|
혈청 무기 불소
|
수술 후 12시간
|
|
혈청 불소
기간: 수술 후 24시간
|
혈청 무기 불소
|
수술 후 24시간
|
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혈청 불소
기간: 수술 후 48시간
|
혈청 무기 불소
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌
기간: 베이스라인 수술 전
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신장 기능
|
베이스라인 수술 전
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 24시간
|
신장 기능
|
수술 후 24시간
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혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 48시간
|
신장 기능
|
수술 후 48시간
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|
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 일주일
|
신장 기능
|
수술 후 일주일
|
|
크레아티닌 청소율
기간: 마취 전 기준선
|
신장 기능
|
마취 전 기준선
|
|
크레아티닌 청소율
기간: 수술 후 24시간
|
신장 기능
|
수술 후 24시간
|
|
크레아티닌 청소율
기간: 수술 후 48시간
|
신장 기능
|
수술 후 48시간
|
|
크레아티닌 청소율
기간: 수술 후 일주일
|
신장 기능
|
수술 후 일주일
|
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소변 배출
기간: 수술 후 24시간
|
신장 기능
|
수술 후 24시간
|
|
소변 배출
기간: 수술 후 48시간
|
신장 기능
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수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871242
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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