Serun Fluoride и трансплантация почки
Влияние уровня фторида в сыворотке, вызванного анестезией севофлураном по сравнению с анестезией изофлураном, на функцию почек после трансплантации почки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 80 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших трансплантацию почки от живого донора под общей анестезией. При использовании открытого (неслепого) дизайна исследования пациенты были случайным образом распределены на две группы по 15 человек в каждой. Рандомизация проводилась с помощью компьютерных случайных таблиц. группа изофлурана; анестезию поддерживали изофлураном 1-2%. группа севофлурана; анестезию поддерживали севофлураном 1-2%.
Периферический внутривенный доступ был обеспечен в руке, противоположной функционирующей фистуле, и проводилась индукция анестезии пропофолом 2 мг/кг, нервно-мышечная блокада поддерживалась атракурием 0,6 мг/кг, и все пациенты были интубированы и вентилировались для поддержания концентрации углекислого газа в конце выдоха. (ETCO2) концентрация между 30-40 мм рт.ст. Анестезию поддерживали 1-2% изофлураном (группа изофлурана) или 1-2% севофлураном (группа севофлюрана) со скоростью потока свежего газа 2 л/мин. В обеих группах ингаляционный анестетик вводили в воздушно-кислородной смеси в соотношении 1:1. Аналгезия поддерживалась фентанилом в дозе 1 мкг/кг/час. Маннитол и бикарбонат натрия вводили непосредственно перед реперфузией (разжатием почечной артерии). Интраоперационный мониторинг включал частоту сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, насыщение кислородом, ETCO2, ЭКГ и центральный венозный катетер, установленный в правую или левую внутреннюю яремную вену в зависимости от наличия диализного катетера. Гемодинамические цели включают: среднее артериальное давление > 80 мм рт. ст., ЦВД от 10 до 15 мм рт. ст. для оптимизации сердечного выброса и почечного кровотока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- терминальная стадия почечной недостаточности
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Севофлуран
анестезию поддерживали севофлураном 1-2%.
|
анестезию поддерживали севофлураном 1-2%.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: изофлуран
анестезию поддерживали изофлураном 1-2%.
|
анестезию поддерживали изофлураном 1-2%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фторид сыворотки
Временное ограничение: исходный уровень до анестезии
|
Неорганический фторид сыворотки
|
исходный уровень до анестезии
|
|
Фторид сыворотки
Временное ограничение: через час после операции
|
Неорганический фторид сыворотки
|
через час после операции
|
|
фторид сыворотки
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Неорганический фторид сыворотки
|
6 часов после операции
|
|
Фторид сыворотки
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Неорганический фторид сыворотки
|
12 часов после операции
|
|
Фторид сыворотки
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Неорганический фторид сыворотки
|
24 часа после операции
|
|
Фторид сыворотки
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Неорганический фторид сыворотки
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень до операции
|
функция почек
|
Исходный уровень до операции
|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
функция почек
|
24 часа после операции
|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
функция почек
|
48 часов после операции
|
|
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: через неделю после операции
|
функция почек
|
через неделю после операции
|
|
клиренс креатинина
Временное ограничение: исходный уровень до анестезии
|
функция почек
|
исходный уровень до анестезии
|
|
клиренс креатинина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
функция почек
|
24 часа после операции
|
|
клиренс креатинина
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
функция почек
|
48 часов после операции
|
|
клиренс креатинина
Временное ограничение: через неделю после операции
|
функция почек
|
через неделю после операции
|
|
Диурез
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
функция почек
|
24 часа после операции
|
|
Диурез
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
функция почек
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0000871242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Севофлуран
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
Tanta UniversityЗавершенныйОПП - острое повреждение почекЕгипет
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция