Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serun Fluor i przeszczep nerki

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Wpływ stężenia fluoru w surowicy spowodowanego znieczuleniem sewofluranem w porównaniu z izofluranem na czynność nerek po przeszczepie nerki.

Naszym głównym celem jest zbadanie jakiegokolwiek ukrytego obciążenia przeszczepionej nerki wynikającego ze wzrostu stężenia fluoru w surowicy w wyniku stosowania sewofluranu w porównaniu z izofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono 80 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, poddanych przeszczepowi nerki od żyjącego dawcy w znieczuleniu ogólnym, stosując otwarty (nie zaślepiony) projekt badania, pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup, po 15 pacjentów w każdej. Randomizację przeprowadzono za pomocą wygenerowanych komputerowo tabel losowych. grupa izofluranu; znieczulenie podtrzymywano izofluranem 1-2%. grupa sewofluranu; znieczulenie podtrzymywano sewofluranem 1-2%.

Zabezpieczono obwodowy dostęp dożylny w ręce przeciwnej do czynnej przetoki i wykonano indukcję znieczulenia propofolem 2mg/kg, blok nerwowo-mięśniowy utrzymano atrakurium 0,6mg/kg, a wszystkich chorych zaintubowano i wentylowano w celu utrzymania końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla (ETCO2) stężenie między 30-40 mmHg. Znieczulenie podtrzymywano 1-2% izofluranem (grupa izofluranu) lub 1-2% sewofluranem (grupa sewofluranu) przy przepływie świeżych gazów 2 l/min. W obu grupach anestetyk wziewny podawany był w mieszaninie powietrza z tlenem w stosunku 1:1. Znieczulenie utrzymywano za pomocą fentanylu w dawce 1 μg/kg/godz. Bezpośrednio przed reperfuzją (odblokowaniem tętnicy nerkowej) podano mannitol i wodorowęglan sodu. Monitorowanie śródoperacyjne obejmowało częstość akcji serca, nieinwazyjne ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, ETCO2, EKG oraz założenie centralnej linii żylnej w prawej lub lewej żyle szyjnej wewnętrznej w zależności od obecności cewnika dializacyjnego. Docelowe wartości hemodynamiczne obejmują: średnie ciśnienie tętnicze > 80 mm Hg, CVP między 10-15 mm Hg w celu optymalizacji pojemności minutowej serca i przepływu krwi przez nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sewofluran
znieczulenie podtrzymywano sewofluranem 1-2%.
Lek: Sewofluran
znieczulenie podtrzymywano sewofluranem 1-2%.
Inne nazwy:
  • Anestetyk wziewny
ACTIVE_COMPARATOR: izofluran
znieczulenie podtrzymywano izofluranem 1-2%.
Lek: Izofluran
znieczulenie podtrzymywano izofluranem 1-2%.
Inne nazwy:
  • Anestetyk wziewny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fluorek w surowicy
Ramy czasowe: linia podstawowa przed znieczuleniem
Fluorek nieorganiczny w surowicy
linia podstawowa przed znieczuleniem
Fluorek w surowicy
Ramy czasowe: godzinę po zabiegu
Fluorek nieorganiczny w surowicy
godzinę po zabiegu
fluorek w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Fluorek nieorganiczny w surowicy
6 godzin po operacji
Fluorek w surowicy
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
Fluorek nieorganiczny w surowicy
12 godzin po operacji
Fluorek w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Fluorek nieorganiczny w surowicy
24 godziny po operacji
Fluorek w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Fluorek nieorganiczny w surowicy
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Podstawowy stan przedoperacyjny
funkcja nerki
Podstawowy stan przedoperacyjny
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
funkcja nerki
24 godziny po operacji
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
funkcja nerki
48 godzin po operacji
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: tydzień po operacji
funkcja nerki
tydzień po operacji
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: linia podstawowa przed znieczuleniem
funkcja nerki
linia podstawowa przed znieczuleniem
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
funkcja nerki
24 godziny po operacji
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
funkcja nerki
48 godzin po operacji
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: tydzień po operacji
funkcja nerki
tydzień po operacji
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
funkcja nerki
24 godziny po operacji
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
funkcja nerki
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki; Komplikacje

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj