- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03373266
Serun-fluori ja munuaissiirto
Sevofluraanin aiheuttaman seerumin fluoritason ja isofluraanin anestesian vaikutus munuaisten toimintaan munuaisensiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja joille tehtiin elävän luovuttajan munuaisensiirto yleisanestesiassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen käyttämällä avointa (ei-sokkoutettua) tutkimussuunnitelmaa, ja potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kussakin 15 potilasta. Satunnaistaminen tehtiin tietokoneella luotujen satunnaistaulukoiden avulla. Isofluraani ryhmä; anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 %. Sevofluraani ryhmä; anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 %.
Perifeerinen suonensisäinen sisäänpääsy varmistettiin toimivaa fisteliä vastapäätä olevaan käteen ja anestesian induktio tehtiin propofolilla 2 mg/kg, hermo-lihassalpaus pidettiin yllä atrakuriumilla 0,6 mg/kg ja kaikki potilaat intuboitiin ja ventiloitiin hiilidioksidin ylläpitämiseksi hengityksen lopussa. (ETCO2) pitoisuus välillä 30-40 mmHg. Anestesiaa ylläpidettiin 1-2 % isofluraanilla (isofluraaniryhmä) tai 1-2 % sevofluraanilla (sevofluraaniryhmä) tuorekaasuvirran ollessa 2 l/min. Molemmissa ryhmissä inhalaatiopuudutusaine annettiin ilma-happi-suhteessa 1:1. Analgesiaa ylläpidettiin fentanyylillä 1 µg/kg/h. Mannitolia ja natriumbikarbonaattia annettiin välittömästi ennen reperfuusiota (munuaisvaltimon puristus). Intraoperatiiviseen seurantaan sisältyi syke, ei-invasiivinen verenpaine, happisaturaatio, ETCO2, EKG ja keskuslaskimolinja asetettiin oikeaan tai vasempaan sisäiseen kaulalaskimoon riippuen dialyysikatetrin läsnäolosta. Hemodynaamisia kohteita ovat: keskimääräinen valtimopaine > 80 mmHg, CVP 10-15 mm Hg sydämen minuuttitilavuuden ja munuaisten verenkierron optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani
anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 %.
|
anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 %.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: isofluraani
anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 %.
|
anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 %.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin fluori
Aikaikkuna: lähtötaso ennen anestesiaa
|
Seerumin epäorgaaninen fluori
|
lähtötaso ennen anestesiaa
|
Seerumin fluori
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Seerumin epäorgaaninen fluori
|
tunnin kuluttua leikkauksesta
|
seerumin fluori
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin epäorgaaninen fluori
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin fluori
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin epäorgaaninen fluori
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin fluori
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin epäorgaaninen fluori
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin fluori
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin epäorgaaninen fluori
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso ennen leikkausta
|
munuaisten toiminta
|
Perustaso ennen leikkausta
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
munuaisten toiminta
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: lähtötaso ennen anestesiaa
|
munuaisten toiminta
|
lähtötaso ennen anestesiaa
|
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
munuaisten toiminta
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto; Komplikaatiot
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina