Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serun-fluori ja munuaissiirto

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Sevofluraanin aiheuttaman seerumin fluoritason ja isofluraanin anestesian vaikutus munuaisten toimintaan munuaisensiirron jälkeen.

Ensisijainen tavoitteemme on tutkia sevofluraanin ja isofluraanin aiheuttaman seerumin fluoridin lisääntymisen aiheuttamaa piilevää taakkaa siirretylle munuaiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja joille tehtiin elävän luovuttajan munuaisensiirto yleisanestesiassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen käyttämällä avointa (ei-sokkoutettua) tutkimussuunnitelmaa, ja potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kussakin 15 potilasta. Satunnaistaminen tehtiin tietokoneella luotujen satunnaistaulukoiden avulla. Isofluraani ryhmä; anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 %. Sevofluraani ryhmä; anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 %.

Perifeerinen suonensisäinen sisäänpääsy varmistettiin toimivaa fisteliä vastapäätä olevaan käteen ja anestesian induktio tehtiin propofolilla 2 mg/kg, hermo-lihassalpaus pidettiin yllä atrakuriumilla 0,6 mg/kg ja kaikki potilaat intuboitiin ja ventiloitiin hiilidioksidin ylläpitämiseksi hengityksen lopussa. (ETCO2) pitoisuus välillä 30-40 mmHg. Anestesiaa ylläpidettiin 1-2 % isofluraanilla (isofluraaniryhmä) tai 1-2 % sevofluraanilla (sevofluraaniryhmä) tuorekaasuvirran ollessa 2 l/min. Molemmissa ryhmissä inhalaatiopuudutusaine annettiin ilma-happi-suhteessa 1:1. Analgesiaa ylläpidettiin fentanyylillä 1 µg/kg/h. Mannitolia ja natriumbikarbonaattia annettiin välittömästi ennen reperfuusiota (munuaisvaltimon puristus). Intraoperatiiviseen seurantaan sisältyi syke, ei-invasiivinen verenpaine, happisaturaatio, ETCO2, EKG ja keskuslaskimolinja asetettiin oikeaan tai vasempaan sisäiseen kaulalaskimoon riippuen dialyysikatetrin läsnäolosta. Hemodynaamisia kohteita ovat: keskimääräinen valtimopaine > 80 mmHg, CVP 10-15 mm Hg sydämen minuuttitilavuuden ja munuaisten verenkierron optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut university faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • loppuvaiheen munuaissairaus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluraani
anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 %.
anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 %.
Muut nimet:
  • Inhalaatioanestesia
ACTIVE_COMPARATOR: isofluraani
anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 %.
anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla 1-2 %.
Muut nimet:
  • Inhalaatioanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fluori
Aikaikkuna: lähtötaso ennen anestesiaa
Seerumin epäorgaaninen fluori
lähtötaso ennen anestesiaa
Seerumin fluori
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
Seerumin epäorgaaninen fluori
tunnin kuluttua leikkauksesta
seerumin fluori
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin epäorgaaninen fluori
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin fluori
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin epäorgaaninen fluori
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin fluori
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin epäorgaaninen fluori
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin fluori
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin epäorgaaninen fluori
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso ennen leikkausta
munuaisten toiminta
Perustaso ennen leikkausta
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
munuaisten toiminta
viikon kuluttua leikkauksesta
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: lähtötaso ennen anestesiaa
munuaisten toiminta
lähtötaso ennen anestesiaa
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
48 tuntia leikkauksen jälkeen
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
munuaisten toiminta
viikon kuluttua leikkauksesta
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
munuaisten toiminta
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

3
Tilaa