Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serun fluorid og nyretransplantation

13. december 2017 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Implikation af serumfluoridniveau forårsaget af sevofluran versus isoflurananæstesi ved nyrefunktion efter nyretransplantation.

Vores primære mål er at undersøge enhver skjult belastning på den transplanterede nyre fra stigningen i serumfluorid som følge af sevofluran, versus isofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs patienter med nyresvigt i slutstadiet, der gennemgik levende donor-nyretransplantation under generel anæstesi, blev inkluderet i denne undersøgelse, ved at bruge et åbent (ikke-blindet) studiedesign, patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper, 15 patienter i hver. Randomisering blev udført gennem computergenererede tilfældige tabeller. Isofluran gruppe; anæstesi blev opretholdt med isofluran 1-2%. Sevofluran gruppe; anæstesi blev opretholdt med Sevofluran 1-2%.

En perifer intravenøs adgang blev sikret i hånden modsat den fungerende fistel, og induktion af anæstesi blev udført med propofol 2mg/kg, neuromuskulær blokade blev opretholdt med atracurium 0,6mg/kg, og alle patienter blev intuberet og ventileret for at opretholde end-tidal kuldioxid (ETCO2) koncentration mellem 30-40 mmHg. Anæstesi blev opretholdt med 1-2 % isofluran (isoflurangruppe) eller 1-2 % sevofluran (sevoflurangruppe) med frisk gasstrøm på 2 l/min. I begge grupper blev inhalationsbedøvelse givet i en luft-iltblanding i forholdet 1:1. Analgesi blev opretholdt med fentanyl 1 µg/kg/time. Mannitol og natriumbicarbonat blev givet umiddelbart før reperfusion (afklemning af nyrearterie). Intraoperativ overvågning inkluderede hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtryk, iltmætning, ETCO2, EKG og central venelinje blev placeret i højre eller venstre indre halsvene afhængigt af tilstedeværelsen af ​​dialysekateter. Hæmodynamiske mål omfatter: gennemsnitligt arterielt tryk på > 80 mmHg, CVP mellem 10-15 mm Hg for at optimere hjerteoutput og renal blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyresygdom i slutstadiet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
anæstesi blev opretholdt med Sevofluran 1-2%.
Medicin: Sevofluran
anæstesi blev opretholdt med Sevofluran 1-2%.
Andre navne:
  • Inhalationsbedøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: isofluran
anæstesi blev opretholdt med isofluran 1-2%.
Medicin: Isofluran
anæstesi blev opretholdt med isofluran 1-2%.
Andre navne:
  • Inhalationsbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumfluorid
Tidsramme: baseline før anæstesi
Serum uorganisk fluorid
baseline før anæstesi
Serumfluorid
Tidsramme: en time efter operationen
Serum uorganisk fluorid
en time efter operationen
serumfluorid
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Serum uorganisk fluorid
6 timer efter operationen
Serumfluorid
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Serum uorganisk fluorid
12 timer efter operationen
Serumfluorid
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Serum uorganisk fluorid
24 timer efter operationen
Serumfluorid
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Serum uorganisk fluorid
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Baseline præoperativ
nyrefunktion
Baseline præoperativ
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer efter operationen
nyrefunktion
24 timer efter operationen
Serum kreatinin
Tidsramme: 48 timer efter operationen
nyrefunktion
48 timer efter operationen
Serum kreatinin
Tidsramme: en uge efter operationen
nyrefunktion
en uge efter operationen
kreatinin clearance
Tidsramme: baseline før anæstesi
nyrefunktion
baseline før anæstesi
kreatinin clearance
Tidsramme: 24 timer efter operationen
nyrefunktion
24 timer efter operationen
kreatinin clearance
Tidsramme: 48 timer efter operationen
nyrefunktion
48 timer efter operationen
kreatinin clearance
Tidsramme: en uge efter operationen
nyrefunktion
en uge efter operationen
Urinproduktion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
nyrefunktion
24 timer efter operationen
Urinproduktion
Tidsramme: 48 timer efter operationen
nyrefunktion
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner