心脏移植中的生物电阻抗光谱学：跟踪移植后身体成分的变化以及与传统术前风险评估方式的相关性 (BIS)
2026年1月21日 更新者：Baylor Research Institute
具有边缘生理储备、严重虚弱和/或营养不良的患者可能被视为不适合进行高级心脏替代疗法的人选。
然而，关于哪些措施可以准确预测后续不良事件的数据很少。
营养状况和虚弱的评估仍然主要基于粗略和过时的参数，例如基线血清白蛋白水平或体重指数 (BMI)。
在这项前瞻性队列研究中，研究人员将评估使用生物电阻抗谱 (BIS) 作为身体成分的衡量标准，并评估其与手术结果的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性队列研究，在入组时以及随后的 ≤10 天、1 个月（+/- 7 天）、3 个月（+/- 7 天）、6 个月（+/- 14 天）和心脏移植手术后 12 个月（+/- 14 天）。
BIS 测量将在移植前和移植后期间对患者进行，除非在移植前设置禁忌晚期心力衰竭患者。 因为在永久起搏器和/或内部心脏除颤器 (ICD) 设备的设置中使用 BIS 是禁忌的，所以不能在移植前对晚期心力衰竭患者进行 BIS 评估，因为这些患者中的大多数已经在使用这些设备地方。 然而，在心脏移植时，这些装置将从那些患有晚期心力衰竭的患者身上移除，然后在移植后不久进行 BIS 测量，然后在移植后的一年中以不同的时间间隔连续测量为了跟踪身体成分的变化。
这些测量值将与营养和营养师支持团队在术前评估时进行的传统测量值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏移植的患者
描述
纳入标准：
- 在 BUMC 上市进行本地心脏移植
- 至少 18 岁
排除标准：
- 怀孕期间的妇女
- 患者目前有心室辅助装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测不良结果的 BIS 参数
大体时间：5年
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BIS 衍生元素（如 FM 和 FFM）将与标准术前变量进行比较，以了解营养不良评估的相关性和不良临床事件（如死亡率、原发性移植物功能障碍、排斥反应、急性肾损伤、住院时间延长和再入院）的可预测性。
将通过 BIS 测量多项营养状况指标，包括 SGA、BMI、三头肌皮褶、中臂肌肉周长和 FFM。
将比较这些方法以确定确定营养不良的方法之间的一致性。
此外，营养状况测量将在心脏移植后第一年的特定时间重复进行，以描述移植后身体成分的变化。
这些变化是逐渐发生的，因此最初的术后测量将密切代表患者的初始（移植前）基线状态。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC、Baylor Health Care System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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