Biosähköinen impedanssispektroskopia sydämensiirrossa: Transplantation jälkeisten muutosten seuranta kehon koostumuksessa ja korrelaatio perinteisten preoperatiivisten riskinarviointimenetelmien kanssa (BIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa opintovierailut ilmoittautumisvaiheessa ja sen jälkeen ≤10 päivän, 1 kuukauden (+/- 7 päivää), 3 kuukauden (+/- 7 päivää), 6 kuukauden (+/- 14 päivää) ja 12 kuukautta (+/- 14 päivää) sydämensiirtoleikkauksen jälkeen.
BIS-mittaukset tehdään potilaille sekä ennen siirtoa että sen jälkeen, paitsi jos ne ovat vasta-aiheisia elinsiirtoa edeltävässä tilanteessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta. Koska BIS:n käyttö on vasta-aiheista pysyvän sydämentahdistimen ja/tai sisäisen sydämen defibrillaattorin (ICD) yhteydessä, BIS-arviointia ei voida suorittaa ennen siirtoa potilaille, joilla on edennyt sydämen vajaatoiminta, koska suurimmalla osalla näistä potilaista on nämä laitteet jo käytössä. paikka. Sydämensiirron yhteydessä nämä laitteet kuitenkin poistetaan potilailta, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja BIS-mittaukset tehdään pian siirron jälkeen ja sitten sarjasiirron jälkeisenä aikana eri aikavälein vuoden ajan. seurata kehon koostumuksen muutoksia.
Näitä mittauksia verrataan perinteisiin mittauksiin, jotka suoritetaan ravitsemus- ja ravitsemusterapeutin tukiryhmän preoperatiivisen arvioinnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Listattu alkuperäiseen sydämensiirtoon BUMC:ssä
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden aikana
- Potilaalla on tällä hetkellä kammioapulaite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-parametrit, jotka ennustavat haitallisia tuloksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
BIS-peräisiä elementtejä, kuten FM ja FFM, verrataan tavanomaisiin leikkausta edeltäviin muuttujiin aliravitsemuksen arvioinnin ja haitallisten kliinisten tapahtumien, kuten kuolleisuuden, primaarisen siirteen toimintahäiriön, hyljintäreaktion, akuutin munuaisvaurion, pitkittyneen sairaalahoidon ja takaisinoton yhteydessä, ennustettavuuden suhteen.
Mitataan useita ravitsemustilan mittareita, mukaan lukien SGA, BMI, tricep-ihopoimut, keskivarren lihaksen ympärysmitta ja FFM BIS:n kautta.
Menetelmiä verrataan aliravitsemuksen määrittämisen menetelmien yhteensopivuuden selvittämiseksi.
Lisäksi ravitsemustilan mittaukset toistetaan määrättyinä aikoina ensimmäisen sydämensiirron jälkeisen vuoden aikana kuvaamaan kehon koostumuksen muutoksia elinsiirron jälkeen.
Nämä muutokset tapahtuvat asteittain, ja näin ollen ensimmäinen leikkauksen jälkeinen mittaus edustaa tarkasti potilaan alkuperäistä (ennen siirtoa) perustilaa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016-114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .