Espectroscopia de impedancia bioeléctrica en el trasplante de corazón: seguimiento de los cambios posteriores al trasplante en la composición corporal y correlación con las modalidades convencionales de evaluación de riesgos preoperatorios (BIS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo, con visitas de estudio en la inscripción y posteriormente en ≤10 días, 1 mes (+/- 7 días), 3 meses (+/- 7 días), 6 meses (+/- 14 días) y 12 meses (+/- 14 días) después de la cirugía de trasplante de corazón.
Las mediciones de BIS se realizarán en pacientes tanto en el período previo al trasplante como en el posterior al trasplante, excepto cuando esté contraindicado en el entorno previo al trasplante en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada. Debido a que el uso de BIS está contraindicado en el entorno de dispositivos de marcapasos permanente y/o desfibrilador cardíaco interno (ICD), la evaluación de BIS no se puede realizar en el entorno previo al trasplante para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, ya que la mayoría de estos pacientes ya tienen estos dispositivos en lugar. Sin embargo, en el momento del trasplante cardíaco, estos dispositivos se retirarán de aquellos pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada y las mediciones del BIS se realizarán poco después del trasplante, y luego en serie durante el período posterior al trasplante en varios intervalos de tiempo durante un año en para rastrear los cambios en la composición corporal.
Estas medidas se compararán con las medidas tradicionales realizadas en el momento de la evaluación preoperatoria por el equipo de apoyo nutricional y dietista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Listado para un trasplante de corazón nativo en BUMC
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Mujeres durante el embarazo
- El paciente tiene actualmente un dispositivo de asistencia ventricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros BIS predictivos de resultados adversos
Periodo de tiempo: 5 años
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Los elementos derivados del BIS, como FM y FFM, se compararán con las variables preoperatorias estándar para la correlación de la evaluación de la desnutrición y la previsibilidad de los eventos clínicos adversos, como la mortalidad, la disfunción primaria del injerto, el rechazo, la lesión renal aguda, la estancia hospitalaria prolongada y el reingreso hospitalario.
Se medirán varias medidas del estado nutricional, incluidos SGA, IMC, pliegues cutáneos del tríceps, circunferencia del músculo del brazo medio y FFM a través de BIS.
Los métodos se compararán para determinar el acuerdo entre los métodos para determinar la desnutrición.
Además, las medidas del estado nutricional se repetirán en momentos específicos durante el primer año posterior al trasplante de corazón para describir los cambios en la composición corporal después del trasplante.
Estos cambios ocurren gradualmente y, por lo tanto, la medición postoperatoria inicial será muy representativa del estado de referencia inicial (previo al trasplante) del paciente.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 016-114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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