Spettroscopia di impedenza bioelettrica nel trapianto di cuore: monitoraggio dei cambiamenti post-trapianto nella composizione corporea e correlazione con le modalità convenzionali di valutazione del rischio preoperatorio (BIS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte, con visite di studio al momento dell'arruolamento e successivamente a ≤10 giorni, 1 mese (+/- 7 giorni), 3 mesi (+/- 7 giorni), 6 mesi (+/- 14 giorni) e 12 mesi (+/- 14 giorni) dopo l'intervento di trapianto di cuore.
Le misurazioni BIS saranno eseguite su pazienti sia nel periodo pretrapianto che post-trapianto, tranne quando controindicato nel contesto pretrapianto riguardante pazienti con scompenso cardiaco avanzato. Poiché l'uso del BIS è controindicato nel contesto di pacemaker permanenti e/o defibrillatori cardiaci interni (ICD), la valutazione del BIS non può essere eseguita nel contesto pre-trapianto per i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata poiché la maggior parte di questi pazienti ha già questi dispositivi in luogo. Tuttavia, al momento del trapianto cardiaco, questi dispositivi verranno rimossi da quei pazienti con scompenso cardiaco avanzato e le misurazioni BIS verranno quindi eseguite poco dopo il trapianto e quindi in serie durante il periodo post-trapianto a vari intervalli di tempo per un anno in per tenere traccia dei cambiamenti nella composizione corporea.
Queste misurazioni saranno confrontate con le misurazioni tradizionali eseguite al momento della valutazione preoperatoria dal team di supporto nutrizionale e dietista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Elencato per un trapianto di cuore nativo presso BUMC
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Donne durante la gravidanza
- Il paziente ha attualmente un dispositivo di assistenza ventricolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri BIS predittivi di esiti avversi
Lasso di tempo: 5 anni
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Elementi derivati da BIS come FM e FFM saranno confrontati con variabili preoperatorie standard per la correlazione della valutazione della malnutrizione e la prevedibilità di eventi clinici avversi come mortalità, disfunzione primaria del trapianto, rigetto, danno renale acuto, degenza ospedaliera prolungata e riammissione ospedaliera.
Verranno misurate diverse misure dello stato nutrizionale tra cui SGA, BMI, pliche cutanee del tricipite, circonferenza muscolare del braccio medio e FFM tramite BIS.
I metodi saranno confrontati per determinare l'accordo tra i metodi nel determinare la malnutrizione.
Inoltre, le misurazioni dello stato nutrizionale verranno ripetute in momenti specifici durante il primo anno successivo al trapianto di cuore per descrivere i cambiamenti nella composizione corporea dopo il trapianto.
Questi cambiamenti si verificano gradualmente e quindi la misurazione postoperatoria iniziale sarà strettamente rappresentativa dello stato basale iniziale (pre-trapianto) del paziente.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 016-114
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