심장 이식의 생체 전기 임피던스 분광법: 신체 구성의 이식 후 변화 추적 및 기존의 수술 전 위험 평가 양식과의 상관 관계 (BIS)
2026년 1월 21일 업데이트: Baylor Research Institute
한계 생리적 보존, 심각한 노쇠 및/또는 영양실조가 있는 환자는 고급 심장 대체 요법에 적합하지 않은 후보로 간주될 수 있습니다.
그러나 후속 부작용을 정확히 예측할 수 있는 조치에 대한 데이터는 거의 없습니다.
영양 상태 및 노쇠에 대한 평가는 여전히 기본 혈청 알부민 수치 또는 체질량 지수(BMI)와 같은 조잡하고 구식 매개변수에 주로 의존합니다.
이 전향적 코호트 연구에서 조사관은 생체 전기 임피던스 분광법(BIS)을 체성분 측정으로 평가하고 수술 결과와의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 전향적 코호트 연구로서, 등록 시점에 방문하고 이후 ≤10일, 1개월(+/- 7일), 3개월(+/- 7일), 6개월(+/- 14일) 및 심장 이식 수술 후 12개월(+/- 14일).
BIS 측정은 진행성 심부전 환자와 관련된 이식 전 설정에서 금기인 경우를 제외하고 이식 전 및 이식 후 기간 모두에서 환자에게 수행됩니다. BIS의 사용은 영구 심박조율기 및/또는 내부 심장 제세동기(ICD) 장치 설정에서 금기이기 때문에 진행성 심부전 환자의 이식 전 설정에서는 BIS 평가를 수행할 수 없습니다. 장소. 그러나 심장 이식 시 이러한 장치는 진행성 심부전 환자에게서 제거하고 이식 직후 BIS 측정을 수행한 다음 이식 후 기간 동안 다양한 시간 간격으로 1년 동안 연속적으로 BIS 측정을 수행합니다. 신체 구성의 변화를 추적하기 위해.
이러한 측정은 영양 및 영양사 지원 팀이 수술 전 평가 시 수행하는 기존 측정과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
- BUMC에 자생심장이식 등록
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신 중 여성
- 환자는 현재 심실 보조 장치를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과를 예측하는 BIS 매개변수
기간: 5 년
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FM 및 FFM과 같은 BIS 파생 요소는 영양 실조 평가의 상관 관계 및 사망, 일차 이식 기능 장애, 거부, 급성 신장 손상, 장기 입원 및 병원 재입원과 같은 부작용의 예측 가능성에 대한 표준 수술 전 변수와 비교됩니다.
SGA, BMI, 삼두근 피부주름, 중간팔 근육 둘레, BIS를 통한 FFM 등 여러 가지 영양 상태 측정치가 측정됩니다.
방법은 영양실조를 결정하는 방법들 사이의 일치를 결정하기 위해 비교될 것입니다.
또한 영양 상태 측정은 이식 후 체성분의 변화를 설명하기 위해 심장 이식 후 1년 동안 지정된 시간에 반복됩니다.
이러한 변화는 점진적으로 발생하므로 초기 수술 후 측정은 환자의 초기(이식 전) 기본 상태를 밀접하게 나타낼 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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