Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioelektrisk impedansspektroskopi vid hjärttransplantation: spåra post-transplantationsförändringar i kroppssammansättning och korrelation med konventionella preoperativa riskbedömningsmetoder (BIS)

21 januari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Patienter med marginell fysiologisk reserv, svår skörhet och/eller undernäring kan betraktas som olämpliga kandidater för avancerad hjärtersättningsterapi. Det finns dock lite data om exakt vilka mått som är förutsägbara för efterföljande biverkningar. Bedömning av näringsstatus och bräcklighet är fortfarande till stor del baserad på råa och föråldrade parametrar, såsom baslinjenivå för serumalbumin eller kroppsmassaindex (BMI). I denna prospektiva kohortstudie kommer forskarna att utvärdera användningen av bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) som ett mått på kroppssammansättning och bedöma sambanden med kirurgiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie, med studiebesök vid Inskrivning och därefter vid ≤10 dagar, 1 månad (+/- 7 dagar), 3 månader (+/- 7 dagar), 6 månader (+/- 14 dagar) och 12 månader (+/- 14 dagar) efter hjärttransplantationsoperation.

BIS-mätningar kommer att utföras på patienter både under perioden före transplantation och efter transplantation, förutom när det är kontraindicerat i pretransplantationsmiljön för patienter med avancerad hjärtsvikt. Eftersom användningen av BIS är kontraindicerat vid användning av permanent pacemaker och/eller intern hjärtdefibrillator (ICD), kan BIS-bedömning inte utföras i pretransplantationsinställningen för patienter med avancerad hjärtsvikt, eftersom majoriteten av dessa patienter redan har dessa enheter i plats. Men vid tidpunkten för hjärttransplantation kommer dessa enheter att tas bort från de patienter med avancerad hjärtsvikt och BIS-mätningarna kommer sedan att utföras kort efter transplantationen, och sedan seriellt under perioden efter transplantationen med olika tidsintervall under ett år i för att spåra förändringar i kroppssammansättning.

Dessa mätningar kommer att jämföras med traditionella mätningar som utförs vid tidpunkten för preoperativ utvärdering av närings- och dietistsupportteamet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får en hjärttransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Listad för en infödd hjärttransplantation vid BUMC
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under graviditeten
  • Patienten har för närvarande en ventrikulär hjälpanordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BIS-parametrar som förutsäger negativa resultat
Tidsram: 5 år
BIS-härledda element som FM och FFM kommer att jämföras med vanliga preoperativa variabler för korrelation av undernäringsbedömning och förutsägbarhet av negativa kliniska händelser såsom mortalitet, primär graftdysfunktion, avstötning, akut njurskada, förlängd sjukhusvistelse och återinläggning på sjukhus. Flera mått på näringsstatus kommer att mätas inklusive SGA, BMI, triceps hudveck, mellanarmsmuskelomkrets och FFM via BIS. Metoderna kommer att jämföras för att fastställa överensstämmelse mellan metoderna för att fastställa undernäring. Dessutom kommer mätningar av näringsstatus att upprepas vid bestämda tidpunkter under det första året efter hjärttransplantation för att beskriva förändringarna i kroppssammansättningen efter transplantationen. Dessa förändringar sker gradvis och därför kommer den initiala postoperativa mätningen att vara nära representativ för patientens initiala (före transplantation) baslinjestatus.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 016-114

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera