Spectroscopie d'impédance bioélectrique dans la transplantation cardiaque : suivi des changements post-transplantation dans la composition corporelle et corrélation avec les modalités conventionnelles d'évaluation des risques préopératoires (BIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, avec des visites d'étude au moment de l'inscription et par la suite à ≤10 jours, 1 mois (+/- 7 jours), 3 mois (+/- 7 jours), 6 mois (+/- 14 jours) et 12 mois (+/- 14 jours) après la chirurgie de transplantation cardiaque.
Les mesures BIS seront effectuées sur les patients à la fois dans les périodes pré-transplantation et post-transplantation, sauf en cas de contre-indication dans le cadre pré-transplantation concernant les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Étant donné que l'utilisation du BIS est contre-indiquée dans le cadre d'un stimulateur cardiaque permanent et/ou d'un défibrillateur cardiaque interne (DCI), l'évaluation du BIS ne peut pas être effectuée dans le cadre d'une pré-transplantation pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée, car la majorité de ces patients ont déjà ces dispositifs en endroit. Cependant, au moment de la transplantation cardiaque, ces dispositifs seront retirés des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée et les mesures BIS seront ensuite effectuées peu de temps après la transplantation, puis en série pendant la période post-transplantation à divers intervalles de temps pendant un an dans afin de suivre l'évolution de la composition corporelle.
Ces mesures seront comparées aux mesures traditionnelles effectuées lors de l'évaluation préopératoire par l'équipe de soutien nutritionnel et diététicien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Listé pour une transplantation cardiaque native au BUMC
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les femmes pendant la grossesse
- Le patient a actuellement un dispositif d'assistance ventriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres BIS prédictifs de résultats indésirables
Délai: 5 années
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Les éléments dérivés du BIS tels que FM et FFM seront comparés aux variables préopératoires standard pour la corrélation de l'évaluation de la malnutrition et la prévisibilité des événements cliniques indésirables tels que la mortalité, le dysfonctionnement primaire du greffon, le rejet, les lésions rénales aiguës, le séjour prolongé à l'hôpital et la réadmission à l'hôpital.
Plusieurs mesures de l'état nutritionnel seront mesurées, notamment le SGA, l'IMC, les plis cutanés du triceps, la circonférence musculaire du milieu du bras et la FFM via le BIS.
Les méthodes seront comparées pour déterminer la concordance entre les méthodes de détermination de la malnutrition.
De plus, les mesures de l'état nutritionnel seront répétées à des moments précis au cours de la première année suivant la transplantation cardiaque pour décrire les changements dans la composition corporelle après la transplantation.
Ces changements se produisent progressivement et, par conséquent, la mesure postopératoire initiale sera étroitement représentative de l'état de base initial (avant la greffe) du patient.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 016-114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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