Espectroscopia de impedância bioelétrica em transplante cardíaco: rastreamento de alterações pós-transplante na composição corporal e correlação com modalidades convencionais de avaliação de risco pré-operatório (BIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo, com visitas de estudo na inscrição e subsequentemente em ≤10 dias, 1 mês (+/- 7 dias), 3 meses (+/- 7 dias), 6 meses (+/- 14 dias) e 12 meses (+/- 14 dias) após a cirurgia de transplante cardíaco.
As medições do BIS serão realizadas em pacientes nos períodos pré-transplante e pós-transplante, exceto quando contraindicado no cenário pré-transplante em pacientes com insuficiência cardíaca avançada. Como o uso do BIS é contraindicado no cenário de marcapassos permanentes e/ou dispositivos de desfibrilador cardíaco interno (CDI), a avaliação do BIS não pode ser realizada no cenário pré-transplante para pacientes com insuficiência cardíaca avançada, pois a maioria desses pacientes já possui esses dispositivos em Lugar, colocar. No entanto, no momento do transplante cardíaco, esses dispositivos serão removidos daqueles pacientes com insuficiência cardíaca avançada e as medições do BIS serão realizadas logo após o transplante e, em seguida, em série durante o período pós-transplante em vários intervalos de tempo por um ano em para rastrear mudanças na composição corporal.
Essas medidas serão comparadas com medidas tradicionais realizadas no momento da avaliação pré-operatória pela equipe de apoio nutricional e dietista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Listado para um transplante de coração nativo no BUMC
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Mulheres durante a gravidez
- O paciente tem atualmente um dispositivo de assistência ventricular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros BIS Preditivos de Resultados Adversos
Prazo: 5 anos
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Elementos derivados do BIS, como FM e FFM, serão comparados com variáveis pré-operatórias padrão para correlação da avaliação de desnutrição e previsibilidade de eventos clínicos adversos, como mortalidade, disfunção primária do enxerto, rejeição, lesão renal aguda, internação prolongada e readmissão hospitalar.
Várias medidas do estado nutricional serão medidas, incluindo SGA, IMC, dobras cutâneas do tríceps, circunferência muscular do braço e FFM via BIS.
Os métodos serão comparados para determinar a concordância entre os métodos na determinação da desnutrição.
Além disso, as medidas do estado nutricional serão repetidas em momentos específicos durante o primeiro ano após o transplante cardíaco para descrever as mudanças na composição corporal após o transplante.
Essas alterações ocorrem gradualmente e, portanto, a medição pós-operatória inicial representará de perto o estado basal inicial (pré-transplante) do paciente.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeaette Hasse, RD, LD, FADA, CNSC, Baylor Health Care System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016-114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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