瓜德罗普岛（法属西印度群岛）成人阻塞性睡眠呼吸暂停相关的高血压和心血管风险 (HTA-SAHOS)
2017年12月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
MAPA 是 SAHOS 期间估算 PA 的参考方法。 MAPA 可以推荐超过 48 小时：实际上，PA 在每次呼吸暂停开始时下降，然后逐渐增加，直到通气恢复时出现压力峰值。 这些变化是在 4 种刺激的影响下产生的：O2 的饱和度降低、PaCO2 的升高、呼吸努力的增加以及处于交感神经刺激起源的呼吸暂停结束的微觉醒。
因此，一种更好的 HTA 诊断方法（确认耐药 HTA，通过 MAPA 识别蒙面 HTA 和患者“不是北斗七星”），识别 SAHOS，以及更好地覆盖相关的心血管危险因素是必不可少的，并与公共卫生息息相关。
据调查人员所知，直到那时法国海外部门才意识到有关 HTA-SAHOS 及其后果的数据或研究。
研究概览
详细说明
在瓜德罗普岛，没有关于动脉高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停之间关系的数据。
本研究的目的是：评估通过 48 小时动态血压监测评估的成人人群中高血压和非杓型模式的频率，该人群在夜间测谎期间确定为阻塞性睡眠呼吸暂停/非阻塞性睡眠呼吸暂停；确定与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的心脏代谢因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似SAHOS患者；
- 负责接收研究信息并签署知情同意书的患者或第三方；
- 患者年龄超过 18 岁；住在瓜德罗普岛的患者。
排除标准：
- 患者不属于社会保障计划；
- 患有阻塞性支气管肺病、神经肌肉病理学的患者，
- 中央和混合 SAS，心律失常，
- 全身和慢性炎症综合征 ; -
- 孕妇及哺乳期患者；
- 紧急情况下的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患者不是 SAHOS
没有SAHOS的患者的医学随访将由心血管探索统一的研究者保证：1个月电话咨询，3个月，然后每6个月一次，每年一次。
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1个月电话咨询，3个月，之后每6个月一次，每年回访一次。
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其他：患者 SAHOS 通过 PPC 中的通气航行而不航行
在 PPC 中通过通气进行 SAHOS 的患者将在 3 个月内进行评估，然后每 6 个月由呼吸病学服务和心血管探索的研究人员进行一次随访。
材料的控制及其耐受性，服务提供者（家中的通风机构）提供的数据将由呼吸学服务的调查员进行估计。
IDE 心血管探索的统一将计划并在 PPC 通气 3 个月后实现第二个 MAPA。
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昼夜睡眠主观评价问卷：Epworth 量表并寻找以下症状中至少 2 项的出现：睡眠不救助经销商、夜间呼吸困难、多次觉醒、疲劳、精神错乱、夜尿、打鼾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压的频率
大体时间：在招生期间，平均3年”等）。
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主要结果衡量成人人群中通过 48 小时动态血压监测评估的高血压和非杓型模式的频率，在夜间测谎期间确定了阻塞性睡眠呼吸暂停/非阻塞性睡眠呼吸暂停。
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在招生期间，平均3年”等）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏代谢因素
大体时间：“通过学习完成，平均8年”
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所有入组患者将在 5 年内接受随访，特别是：
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“通过学习完成，平均8年”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular、Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月9日
初级完成 (实际的)
2014年11月19日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月8日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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