Гипертония и сердечно-сосудистый риск, связанный с обструктивным апноэ сна у взрослых в Гваделупе (Французская Вест-Индия) (HTA-SAHOS)
MAPA является эталонным методом для оценки PA во время SAHOS. МАПА может быть рекомендована в течение 48 часов: действительно, ЛА падает в начале каждого апноэ, затем постепенно увеличивается до пика давления, возникающего во время возобновления ИВЛ. Эти вариации возникают под влиянием 4-х стимулов: десатурации О2, повышения РаСО2, увеличения дыхательного усилия и микропробуждения в конце апноэ, которые лежат в основе симпатической стимуляции.
Следовательно, лучший диагностический подход к ОМТ (подтверждение резистентной ОМТ, идентификация замаскированной ОМТ и пациентов «не ковша» с помощью MAPA), идентификация SAHOS и лучший охват) сопутствующих сердечно-сосудистых факторов риска. имеют важное значение и определяют заинтересованность в общественном здравоохранении.
Насколько известно следователю, никаких данных или исследований ассоциации HTA-SAHOS и ее последствий до этого времени во французских заморских департаментах не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с подозрением на SAHOS;
- Пациент или третье лицо, ответственное за получение информации об исследовании и подписавшее информированное согласие;
- Возраст пациента старше 18 лет; Пациент, проживающий в Гваделупе.
Критерий исключения:
- Пациент, не связанный с системой социального обеспечения;
- Больной с обструктивной бронхопневмопатией, нервно-мышечной патологией,
- центральный и смешанный САС, сердечная аритмия,
- системный и хронический воспалительный синдром; -
- Беременные и кормящие пациенты;
- больной в экстренных случаях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент не SAHOS
Диспансерное наблюдение пациентов без САГОС будет обеспечиваться исследователями единством сердечно-сосудистых исследований: консультация по телефону через 1 месяц, 3 месяца, затем каждые 6 месяцев и ежегодное посещение.
|
Консультация по телефону через 1 месяц, 3 месяца, далее каждые 6 месяцев и ежегодное посещение.
|
|
Другой: Больной САГОС проплыл по ИВЛ в КПП и не проплыл
Больные с САГОС, прошедшие ИВЛ в ППК, будут оцениваться и наблюдаться через 3 мес, затем каждые 6 мес исследователями службы пневмологии и объединения сердечно-сосудистых исследований.
Контроль материала и его переносимость, данные, предоставленные поставщиками услуг (органами вентиляции на дому), будут оценены следователем службы пневмологии.
IDE объединение сердечно-сосудистых исследований спланирует и проведет 2-й MAPA через 3 месяца вентиляции в PPC.
|
Анкета субъективной оценки дневного сна: шкала Эпворта и поиск появления не менее 2-х из следующих симптомов: сонливость без дыхания, ночная одышка, многократные пробуждения, повышенная утомляемость, расстройства, спутанность сознания, никтурия, храп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота артериальной гипертензии
Временное ограничение: При сроке зачисления в среднем 3 года» и т. д.).
|
Первичный результат измеряет частоту артериальной гипертензии и недиппер-паттерна, оцениваемого с помощью 48-часового амбулаторного мониторинга артериального давления у взрослой популяции с выявленным обструктивным апноэ во сне/необструктивным апноэ во сне во время ночной полиграфии.
|
При сроке зачисления в среднем 3 года» и т. д.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболические факторы
Временное ограничение: «через завершение учебы, в среднем 8 лет»
|
Все зарегистрированные пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет, особенно в отношении:
|
«через завершение учебы, в среднем 8 лет»
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBM-PAP- 2007/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .