Hipertensión y riesgo cardiovascular asociado con la apnea obstructiva del sueño en adultos en Guadalupe (Antillas francesas) (HTA-SAHOS)
El MAPA es el método de referencia para estimar la PA durante el SAHOS. El MAPA se puede recomendar durante 48 horas: en efecto, la PA cae al comienzo de cada apnea y luego aumenta gradualmente hasta un pico de presión que surge en el momento de la reanudación del ventilador. Estas variaciones surgen bajo la influencia de 4 estímulos: la desaturación en O2, el aumento de la PaCO2, el aumento del esfuerzo respiratorio y el microdespertar del final de la apnea que están en el origen de una estimulación simpática.
En consecuencia un mejor abordaje diagnóstico de la HTA (confirmación de una HTA resistente, identificación de la HTA enmascarada y de los pacientes "no dipper" por el MAPA), la identificación del SAHOS, y una mejor cobertura) de los factores de riesgo cardiovascular asociados son esenciales y establecen un interés en la salud pública.
Según el conocimiento del investigador, ningún dato o estudio sobre la asociación HTA-SAHOS y sus consecuencias se había realizado hasta entonces en los departamentos franceses de ultramar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con sospecha de SAHOS;
- Paciente o tercero responsable de recibir información sobre el estudio y que firmó el consentimiento informado;
- Edad del paciente mayor de 18 años; Paciente que vive en Guadalupe.
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado al régimen de seguridad social;
- Paciente con bronconeumopatía obstructiva, patología neuromuscular,
- SAS central y mixto, arritmia cardiaca,
- síndrome inflamatorio sistémico y crónico; -
- Paciente embarazada y lactante;
- paciente en emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente no SAHOS
El seguimiento médico de los pacientes no SAHOS estará asegurado por los investigadores de la unidad de exploraciones cardiovasculares: consulta telefónica en 1 mes, 3 meses, luego cada 6 meses, y una visita anual.
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Consulta telefónica en 1 mes, 3 meses, luego cada 6 meses, y una visita anual.
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Otro: Paciente SAHOS navegado por la ventilación en PPC y no navegado
Los pacientes que tengan un SAHOS navegado por la ventilación en PPC serán estimados y seguidos en 3 meses luego cada 6 meses por los investigadores del servicio de neumología y la unidad de exploraciones cardiovasculares.
El control del material y su tolerancia, los datos suministrados por los proveedores de servicios (cuerpos de ventilación a domicilio) serán estimados por el investigador del servicio de neumología.
El IDE la unidad de exploraciones cardiovasculares planificará y realizará un 2º MAPA tras 3 meses de ventilación en PPC.
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Cuestionario de evaluación subjetiva del sueño diurno: escala de Epworth y búsqueda de aparición de al menos 2 de los siguientes síntomas: sueño no reparador, disneas nocturnas, despertares múltiples, fatiga, trastornos confusionales, nicturia, ronquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia de la hipertensión
Periodo de tiempo: Al final del período de matrícula, una media de 3 años", etc.).
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El resultado primario mide la frecuencia de la hipertensión y el patrón no dipper evaluado mediante el control ambulatorio de la presión arterial durante 48 horas en una población adulta que identificó apnea obstructiva del sueño/apnea no obstructiva del sueño durante la poligrafía nocturna.
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Al final del período de matrícula, una media de 3 años", etc.).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los factores cardio-metabólicos
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años"
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Todos los pacientes inscritos serán seguidos durante 5 años y en particular en lo que respecta a:
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"hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
Otros números de identificación del estudio
- RBM-PAP- 2007/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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