Hypertension et risque cardiovasculaire associés à l'apnée obstructive du sommeil chez l'adulte en Guadeloupe (Antilles françaises) (HTA-SAHOS)
Le MAPA est la méthode de référence pour estimer le PA pendant le SAHOS. La MAPA peut être préconisée sur 48 heures : en effet, la PA chute au début de chaque apnée puis augmente progressivement jusqu'à un pic pressif survenant au moment de la reprise ventilatoire. Ces variations surviennent sous l'influence de 4 stimuli : la désaturation en O2, l'élévation de la PaCO2, l'augmentation de l'effort respiratoire et le microréveil de fin d'apnée qui sont à l'origine d'une stimulation sympathique.
Par conséquent une meilleure approche diagnostique de l'HTA (confirmation d'une HTA résistante, une identification des HTA masqués et des patients « non balanciers » par le MAPA), l'identification des SAHOS, et une meilleure prise en charge) des facteurs de risque cardiovasculaire associés sont indispensables et constituent un enjeu de santé publique.
A la connaissance des enquêteurs, aucune donnée ou étude sur l'association HTA-SAHOS et ses conséquences n'a été jusqu'alors réalisée dans les DOM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient suspecté de SAHOS ;
- Patient ou tiers responsable de recevoir des informations sur l'étude et ayant signé un consentement éclairé ;
- Âge du patient supérieur à 18 ans ; Patient résidant en Guadeloupe.
Critère d'exclusion:
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale ;
- Patient avec bronchopneumopathie obstructive, pathologie neuro-musculaire,
- SAS central et mixte, arythmie cardiaque,
- syndrome inflammatoire systémique et chronique ; -
- Patiente enceinte et allaitante ;
- malade en urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient non SAHOS
Le suivi médical des patients non SAHOS sera assuré par les investigateurs de l'unité d'explorations cardiovasculaires : consultation téléphonique à 1 mois, 3mois, puis tous les 6 mois, et une visite annuelle.
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Consultation téléphonique à 1 mois, 3mois, puis tous les 6 mois, et une visite annuelle.
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Autre: Patient SAHOS navigué par la ventilation en PPC et non navigué
Les patients qui ont un SAHOS navigué par la ventilation en PPC seront estimés et suivis à 3 mois puis tous les 6 mois par les investigateurs du service de pneumologie et de l'unité d'explorations cardiovasculaires.
Le contrôle du matériel et de sa tolérance, les données fournies par les prestataires (organismes de ventilation à domicile) seront estimées par l'investigateur du service de pneumologie.
IDE l'unité d'explorations cardiovasculaires planifiera et réalisera une 2ème MAPA après 3 mois de ventilation en PPC.
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Questionnaire d'évaluation subjective du sommeil diurne : échelle d'Epworth et recherche de l'apparition d'au moins 2 des symptômes suivants : sommeil non salvateur, essoufflements nocturnes, réveils multiples, fatigue, troubles confusionnels, nycturie, ronflement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la fréquence de l'hypertension
Délai: A la fin de la période d'inscription, une moyenne de 3 ans", etc.).
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Le critère de jugement principal mesure la fréquence de l'hypertension et du schéma non-balancier évalué par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 48 heures dans une population adulte identifiée comme une apnée obstructive du sommeil/une apnée non obstructive du sommeil lors d'une polygraphie nocturne.
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A la fin de la période d'inscription, une moyenne de 3 ans", etc.).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les facteurs cardio-métaboliques
Délai: "à travers l'achèvement des études, une moyenne de 8 ans"
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Tous les patients inscrits seront suivis pendant 5 ans et notamment concernant :
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"à travers l'achèvement des études, une moyenne de 8 ans"
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBM-PAP- 2007/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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