Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension og kardiovaskulær risiko forbundet med obstruktiv søvnapnø hos voksne i Guadeloupe (Fransk Vestindien) (HTA-SAHOS)

8. december 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

MAPA er referencemetoden til at estimere PA under SAHOS. MAPA kan anbefales i løbet af 48 timer: faktisk falder PA i begyndelsen af ​​hver apnø og øges derefter gradvist op til en presset top, der opstår på tidspunktet for genoptagelsen af ​​ventilatoriet. Disse variationer opstår under påvirkning af 4 stimulus: desaturationen i O2, stigningen af ​​PaCO2, stigningen i respirationsanstrengelsen og mikroopvågnen af ​​slutningen af ​​apnø, som er årsagen til en sympatisk stimulation.

Som følge heraf en bedre diagnostisk tilgang til MTV'en (bekræftelse af en resistent MTV, en identifikation af den maskerede MTV og patienterne "ikke dyppes" af MAPA), identifikation af SAHOS og en bedre dækning) af de associerede kardiovaskulære risikofaktorer er afgørende og etablerer en andel i folkesundheden.

Så vidt efterforskeren ved, blev der indtil da ikke realiseret noget datum eller undersøgelse af foreningen HTA-SAHOS og dens konsekvenser i de franske oversøiske departementer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Guadeloupe er data om sammenhængen mellem arteriel hypertension og obstruktiv søvnapnø ikke tilgængelige. Formålet med denne undersøgelse var: at vurdere hyppigheden af ​​hypertension og non-dipper mønster evalueret ved 48-timers ambulant blodtryksmonitorering i en voksen population identificeret obstruktiv søvnapnø/ikke-obstruktiv søvnapnø under polygrafi natten over; at bestemme de kardio-metaboliske faktorer forbundet med obstruktiv søvnapnø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient mistænkt for SAHOS;
  • Patient eller tredjepart, der er ansvarlig for at modtage information om undersøgelsen, og som underskrev informeret samtykke;
  • Patientalder over 18 år; Patient bosat i Guadeloupe.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er tilsluttet den sociale sikringsordning ;
  • Patient med obstruktiv bronkopneumopati, neuromuskulær patologi,
  • central og blandet SAS, hjertearytmi,
  • systemisk og kronisk inflammatorisk syndrom; -
  • Gravid og ammende patient;
  • patient i nødstilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient ikke SAHOS
Den medicinske opfølgning af patienter ingen SAHOS vil blive sikret af efterforskerne af enhed af kardiovaskulære udforskninger: telefonkonsultation om 1 måned, 3 måneder, derefter hver 6. måned, og et årligt besøg.
Andet: Patient ikke SAHOS

Telefonkonsultation om 1 måned, 3mois, derefter hver 6. måned, og et årligt besøg.

  • Kardiovaskulære hændelser opstod i løbet af undersøgelsen
  • Ændringer af livsstilen: alkohol, fysisk aktivitet
  • Vægt
  • Klinisk mål for PA
  • Klinisk undersøgelse
  • Indsamlingen af ​​de kardiovaskulære hændelser opstået i løbet af undersøgelsen vil blive realiseret for alle inklusive patienter
Andet: Patient SAHOS sejlede ved ventilationen i PPC og sejlede ikke
De patienter, der har en SAHOS sejlet af ventilationen i PPC, vil blive estimeret og fulgt efter 3 måneder og derefter hver 6. måned af efterforskerne af tjenesten for pneumologi og enheden af ​​kardiovaskulære udforskninger. Kontrol af materialet og dets tolerance, de data, der leveres af tjenesteudbyderne (ventilationsorganer i hjemmet) vil blive estimeret af efterforskeren af ​​tjenesten for pneumologi. IDE vil enheden af ​​kardiovaskulære udforskninger planlægge og realisere en anden MAPA efter 3 måneders ventilation i PPC.
Andet: Patient SAHOS sejlede ved ventilationen i PPC og sejlede ikke

Spørgeskema over subjektiv evaluering af døgnsøvn: skala for Epworth og søgning efter udseende af mindst 2 af følgende symptomer: søvn ikke reddede dealer, åndenød om natten, flere opvågninger, træthed, forstyrrelser, forvirring, nycturi, snorken.

  • Spørgeskema til evaluering af SAHOS's globale livskvalitet
  • Fremkomst af nye kardiovaskulære risikofaktorer
  • Kardiovaskulære hændelser opstod i løbet af undersøgelsen
  • Ændring af de nuværende behandlinger
  • Ændringer af livsstilen: alkohol, fysisk aktivitet
  • Vægt
  • Klinisk mål for PA
  • Klinisk undersøgelse
  • Indsamlingen af ​​de kardiovaskulære hændelser opstået i løbet af undersøgelsen vil blive realiseret for alle inklusive patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​hypertension
Tidsramme: Ved indskrivningsperioden i gennemsnit 3 år" osv.).
Det primære resultat måler hyppigheden af ​​hypertension og non-dipper mønster evalueret ved 48-timers ambulatorisk blodtryksmonitorering i en voksen population identificeret obstruktiv søvnapnø/ikke-obstruktiv søvnapnø under nattens polygrafi.
Ved indskrivningsperioden i gennemsnit 3 år" osv.).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De kardiometabolske faktorer
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 8 år"

Alle de tilmeldte patienter vil blive fulgt i 5 år og især vedrørende:

  • fremkomsten af ​​nye risikokardiovaskulære faktorer
  • fremkomsten af ​​kardiovaskulære begivenheder
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 8 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBM-PAP- 2007/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension arteriel

Kliniske forsøg med Patient ikke SAHOS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner