Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie i ryzyko sercowo-naczyniowe związane z obturacyjnym bezdechem sennym u dorosłych na Gwadelupie (Francuskie Indie Zachodnie) (HTA-SAHOS)

8 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

MAPA jest referencyjną metodą szacowania PA podczas SAHOS. MAPA można zalecić w ciągu 48 godzin: w rzeczywistości PA spada na początku każdego bezdechu, a następnie stopniowo wzrasta aż do szczytu ciśnienia, który pojawia się w momencie wznowienia respiratora. Zmiany te powstają pod wpływem 4 bodźców: desaturacji w O2, wzrostu PaCO2, zwiększenia wysiłku oddechowego i mikroprzebudzenia końca bezdechu, które są źródłem pobudzenia układu współczulnego.

W konsekwencji lepsze podejście diagnostyczne HTA (potwierdzenie opornej HTA, identyfikacja zamaskowanej HTA i pacjentów „niezniszczonych” przez MAPA), identyfikacja SAHOS i lepsze pokrycie) powiązanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego są niezbędne i stanowią interes w dziedzinie zdrowia publicznego.

Według wiedzy badacza, żadne dane ani badania dotyczące stowarzyszenia HTA-SAHOS i jego konsekwencji nie zostały do ​​tego czasu zrealizowane we francuskich departamentach zamorskich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na Gwadelupie dane dotyczące związków między nadciśnieniem tętniczym a obturacyjnym bezdechem sennym są niedostępne. Celem pracy była: ocena częstości występowania nadciśnienia tętniczego i wzorca bez spadku ciśnienia krwi ocenianych za pomocą 48-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w populacji osób dorosłych, u których rozpoznano obturacyjny bezdech senny/nieobturacyjny bezdech senny podczas całonocnej poligrafii; określenie czynników sercowo-metabolicznych związanych z obturacyjnym bezdechem sennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwadelupa
      • Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
        • Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent podejrzany o SAHOS;
  • Pacjent lub osoba trzecia odpowiedzialna za otrzymywanie informacji o badaniu i która podpisała świadomą zgodę;
  • Wiek pacjenta powyżej 18 lat; Pacjent mieszkający na Gwadelupie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego;
  • Pacjent z obturacyjną bronchopneumopatią, patologią nerwowo-mięśniową,
  • ośrodkowy i mieszany SAS, zaburzenia rytmu serca,
  • ogólnoustrojowy i przewlekły zespół zapalny; -
  • Pacjentka w ciąży i karmiąca piersią;
  • pacjent w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent nie SAHOS
Opiekę medyczną nad pacjentami bez SAHOS zapewnią badacze jedności badań sercowo-naczyniowych: konsultacja telefoniczna za 1 miesiąc, 3 miesiące, potem co 6 miesięcy i coroczna wizyta.
Inny: Pacjent nie SAHOS

Konsultacja telefoniczna za 1 miesiąc, 3 miesiące, potem co 6 miesięcy i coroczna wizyta.

  • Zdarzenia sercowo-naczyniowe, które wystąpiły podczas trwania badania
  • Modyfikacje stylu życia: alkohol, aktywność fizyczna
  • Waga
  • Miara kliniczna PA
  • Badanie kliniczne
  • Zbiór zdarzeń sercowo-naczyniowych powstałych w czasie trwania badania zostanie zrealizowany dla wszystkich pacjentów włącznie
Inny: Pacjent SAHOS płynął przy wentylacji w PPC i nie płynął
Pacjenci, u których SAHOS przepłynął przez wentylację w PPC, zostaną oszacowani i obserwowani za 3 miesiące, a następnie co 6 miesięcy przez badaczy służby pneumonologii i jedności badań sercowo-naczyniowych. Kontrola materiału i jego tolerancja, dane dostarczone przez usługodawców (organy wentylacji w domu) zostaną oszacowane przez badacza służby pulmonologii. IDE jedność badań sercowo-naczyniowych zaplanuje i wykona II MAPA po 3 miesiącach wentylacji w PPC.
Inny: Pacjent SAHOS płynął przy wentylacji w PPC i nie płynął

Kwestionariusz subiektywnej oceny snu dobowego: skala Epwortha i poszukiwanie występowania co najmniej 2 z następujących objawów: sen nie ratujący, duszności nocne, wielokrotne wybudzenia, zmęczenie, zaburzenia splątanie, nykturie, chrapanie.

  • Kwestionariusz oceny globalnej jakości życia SAHOS
  • Pojawienie się nowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Zdarzenia sercowo-naczyniowe, które wystąpiły podczas trwania badania
  • Modyfikacja dotychczasowych zabiegów
  • Modyfikacje stylu życia: alkohol, aktywność fizyczna
  • Waga
  • Miara kliniczna PA
  • Badanie kliniczne
  • Zbiór zdarzeń sercowo-naczyniowych powstałych w czasie trwania badania zostanie zrealizowany dla wszystkich pacjentów włącznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji średnio 3 lata" itp.).
Pierwszorzędowy wynik mierzy częstość nadciśnienia tętniczego i wzorzec bez spadku ciśnienia krwi oceniany przez 48-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi w populacji dorosłych, u których rozpoznano obturacyjny bezdech senny/nieobturacyjny bezdech senny podczas całonocnej poligrafii.
W okresie rekrutacji średnio 3 lata" itp.).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki kardiometaboliczne
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 8 lat”

Wszyscy włączeni pacjenci będą obserwowani przez 5 lat, a w szczególności pod kątem:

  • pojawienie się nowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
  • pojawienie się incydentów sercowo-naczyniowych
„po ukończeniu studiów, średnio 8 lat”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBM-PAP- 2007/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Badania kliniczne na Pacjent nie SAHOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj