Hypertensie en cardiovasculair risico geassocieerd met obstructieve slaapapneu bij volwassenen in Guadeloupe (Frans West-Indië) (HTA-SAHOS)
De MAPA is de referentiemethode om de PA tijdens de SAHOS te schatten. De MAPA kan gedurende 48 uur worden aanbevolen: inderdaad, de PA daalt aan het begin van elke apneu en neemt vervolgens geleidelijk toe tot een drukkende piek die ontstaat op het moment dat de beademing wordt hervat. Deze variaties ontstaan onder invloed van 4 prikkels: de desaturatie van O2, de stijging van de PaCO2, de toename van de ademhalingsinspanning en het micro-ontwaken van het einde van de apneu die aan de basis liggen van een sympathische stimulatie.
Bijgevolg een betere diagnostische aanpak van de HTA (bevestiging van een resistente HTA, een identificatie van de gemaskeerde HTA en de patiënten "not dipper" door de MAPA), de identificatie van de SAHOS, en een betere dekking) van de geassocieerde cardiovasculaire risicofactoren essentieel zijn en een belang in de volksgezondheid vestigen.
Voorzover de onderzoekers weten, is er tot dan toe geen enkel gegeven of studie over de vereniging HTA-SAHOS en de gevolgen ervan gerealiseerd in de Franse overzeese departementen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt verdacht van SAHOS;
- Patiënt of derde partij die verantwoordelijk is voor het ontvangen van informatie over het onderzoek en die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend;
- Patiënt ouder dan 18 jaar; Patiënt die in Guadeloupe woont.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid;
- Patiënt met obstructieve bronchopneumopathie, neuromusculaire pathologie,
- centrale en gemengde SAS, hartritmestoornissen,
- systemisch en chronisch ontstekingssyndroom; -
- Zwangere en zogende patiënt;
- patiënt in nood.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt niet SAHOS
De medische follow-up van patiënten zonder SAHOS wordt verzekerd door de onderzoekers van de eenheid van cardiovasculaire onderzoeken: telefonische raadpleging in 1 maand, 3 maanden, vervolgens om de 6 maanden en een jaarlijks bezoek.
|
Telefonische consultatie over 1 maand, 3mois, daarna om de 6 maanden en een jaarlijks bezoek.
|
|
Ander: Patiënt SAHOS zeilde langs de ventilatie in PPC en zeilde niet
De patiënten die een SAHOS hebben die door de beademing in PPC zijn gezeild, worden geschat en gevolgd in 3 maanden en vervolgens om de 6 maanden door de onderzoekers van de dienst pneumologie en de eenheid van cardiovasculaire verkenningen.
De controle van het materiaal en de tolerantie ervan, de gegevens die door de dienstverleners (ventilatie-instellingen thuis) worden verstrekt, worden geschat door de onderzoeker van de dienst pneumologie.
IDE de eenheid van cardiovasculaire verkenningen zal een 2e MAPA plannen en realiseren na 3 maanden beademing in PPC.
|
Vragenlijst van subjectieve evaluatie van dagelijkse slaap: schaal van Epworth en zoeken naar uiterlijk van ten minste 2 van de volgende symptomen: slaap niet reddende dealer, nachtelijke kortademigheid, meerdere keren wakker worden, vermoeidheid, stoornissen, verwardheid, nycturie, snurken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de frequentie van hypertensie
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijvingsperiode gemiddeld 3 jaar", enz.).
|
Het primaire resultaat meet de frequentie van hypertensie en non-dipper-patroon geëvalueerd door 48-uurs ambulante bloeddrukmeting bij een volwassen populatie die obstructieve slaapapneu/niet-obstructieve slaapapneu identificeerde tijdens nachtelijke polygrafie.
|
Aan het einde van de inschrijvingsperiode gemiddeld 3 jaar", enz.).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De cardio-metabolische factoren
Tijdsspanne: "door afronding van de studie gemiddeld 8 jaar"
|
Alle geregistreerde patiënten zullen gedurende 5 jaar worden gevolgd en in het bijzonder met betrekking tot:
|
"door afronding van de studie gemiddeld 8 jaar"
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBM-PAP- 2007/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .