Az obstruktív alvási apnoéval kapcsolatos magas vérnyomás és szív- és érrendszeri kockázat felnőtteknél Guadeloupe-ban (Francia Nyugat-Indiában) (HTA-SAHOS)
A MAPA a referencia módszer a PA becslésére a SAHOS során. A MAPA 48 órán keresztül ajánlható: valóban, a PA minden apnoe elején leesik, majd fokozatosan növekszik a lélegeztetés újraindításakor kialakuló pressif csúcsig. Ezek az eltérések 4 inger hatására jönnek létre: az O2 deszaturációja, a PaCO2 emelkedése, a légzési erőfeszítés fokozódása és az apnoe végének mikroébredése, amelyek a szimpatikus stimuláció kiindulópontjai.
Következésképpen a HTA jobb diagnosztikai megközelítése (rezisztens HTA megerősítése, a maszkolt HTA és a betegek azonosítása a MAPA által "nem diffúz"), a SAHOS azonosítása és a kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati tényezők jobb lefedettsége. nélkülözhetetlenek, és szerepet játszanak a közegészségügyben.
A kutatók tudomása szerint Franciaország tengerentúli megyéiben addig semmilyen adat vagy tanulmány nem készült a HTA-SAHOS egyesületről és annak következményeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SAHOS-re gyanús beteg;
- beteg vagy harmadik fél, aki felelős a vizsgálattal kapcsolatos információk átvételéért, és aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
- a beteg életkora 18 év felett; Guadeloupe-ban élő beteg.
Kizárási kritériumok:
- A társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg ;
- Obstruktív bronchopneumopathiában, neuromuszkuláris patológiában szenvedő beteg,
- központi és vegyes SAS, szívritmuszavar,
- szisztémás és krónikus gyulladásos szindróma; -
- Terhes és szoptató beteg;
- beteg vészhelyzetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A beteg nem SAHOS
A SAHOS-os betegek orvosi nyomon követését a szív- és érrendszeri feltárások egységét vizsgálók biztosítják: telefonos konzultáció 1 havonta, 3 havonta, majd 6 havonta, és évente egy látogatás.
|
Telefonos konzultáció 1 hónap múlva, 3 hónap múlva, majd 6 havonta, és éves látogatás.
|
|
Egyéb: A SAHOS beteg a PPC lélegeztetése mellett hajózott, és nem hajózott
A PPC-ben lélegeztetéssel vitorlázott SAHOS-os betegeket 3 havonta, majd 6 havonta követik a pneumológiai szolgálat és a kardiovaszkuláris feltárások egységének kutatói.
Az anyag ellenőrzését és toleranciáját, a szolgáltatók (otthoni lélegeztető szervek) által szolgáltatott adatokat a pneumológiai szakszolgálat kutatója becsüli meg.
Az IDE a szív- és érrendszeri kutatások egysége megtervezi és megvalósítja a 2. MAPA-t 3 hónapos PPC-ben végzett lélegeztetés után.
|
A napi alvás szubjektív értékelésének kérdőíve: Epworth skála, és a következő tünetek közül legalább 2 tünet megjelenésének keresése: alvás nem mentődíszítő, éjszakai légszomj, többszöri ébredés, fáradtság, zavarok zavartság, nycturie, horkolás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a magas vérnyomás gyakorisága
Időkeret: A beiratkozási időszakban átlagosan 3 év" stb.).
|
Az elsődleges eredmény a magas vérnyomás gyakoriságát és a nem dipper mintázatot méri, amelyet 48 órás ambuláns vérnyomás-monitorozással értékeltek egy olyan felnőtt populációban, akik obstruktív alvási apnoét/nem obstruktív alvási apnoét azonosítottak éjszakai poligráfia során.
|
A beiratkozási időszakban átlagosan 3 év" stb.).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardio-metabolikus tényezők
Időkeret: "a tanulmányok befejezésével átlagosan 8 év"
|
Minden beiratkozott beteget 5 éven keresztül követnek, különös tekintettel a következőkre:
|
"a tanulmányok befejezésével átlagosan 8 év"
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBM-PAP- 2007/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .