Aikuisten obstruktiiviseen uniapneaan liittyvä hypertensio ja kardiovaskulaarinen riski Guadeloupessa (Ranskan Länsi-Intiassa) (HTA-SAHOS)
MAPA on vertailumenetelmä PA:n arvioimiseksi SAHOS:n aikana. MAPA:ta voidaan suositella yli 48 tunnin ajan: todellakin PA laskee jokaisen apnean alussa ja kasvaa sitten vähitellen painehuippuun asti, joka syntyy ventilaation uudelleenkäynnistyksen aikana. Nämä vaihtelut syntyvät neljän ärsykkeen vaikutuksesta: O2:n desaturaatio, PaCO2:n nousu, hengitysponnistuksen lisääntyminen ja apnean lopun mikroherääminen, jotka ovat sympaattisen stimulaation lähtökohtana.
Näin ollen parempi diagnostinen lähestymistapa HTA-tutkimukseen (resistentin HTA:n vahvistaminen, maskatun HTA:n ja potilaiden tunnistaminen MAPA:lla), SAHOSin tunnistaminen ja parempi kattavuus) liittyviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ovat välttämättömiä ja vahvistavat panoksensa kansanterveyteen.
Tutkijan tietämyksen mukaan Ranskan merentakaisissa departementeissa ei siihen mennessä toteutettu yhtään dataa tai tutkimusta HTA-SAHOS-yhdistyksestä ja sen seurauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota epäillään SAHOS:sta;
- Potilas tai kolmas osapuoli, joka on vastuussa tutkimuksen tietojen vastaanottamisesta ja joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen;
- potilaan ikä yli 18 vuotta; Guadeloupessa asuva potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään ;
- Potilas, jolla on obstruktiivinen bronkopneumopatia, hermo-lihaspatologia,
- keskus- ja seka-SAS, sydämen rytmihäiriö,
- systeeminen ja krooninen tulehduksellinen oireyhtymä; -
- raskaana oleva ja imettävä potilas;
- potilas hätätilanteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas ei SAHOS
SAHOS-potilaiden lääketieteellisen seurannan tutkijat varmistavat sydän- ja verisuonitutkimusten yhtenäisyyden: puhelinneuvonta 1 kuukauden kuluttua, 3kk, sen jälkeen 6 kuukauden välein ja vuosikäynti.
|
Puhelinneuvonta 1 kuukauden kuluttua, 3kk, sitten 6 kuukauden välein ja vuosikäynti.
|
|
Muut: Potilas SAHOS purjehti PPC:n ventilaatiolla eikä purjehtinut
PPC:n ventilaatiolla purjehtineet SAHOS-potilaat arvioivat ja seuraavat 3 kuukauden ja sitten 6 kuukauden välein pneumologian ja sydän- ja verisuonitutkimusten yhtenäisyyden tutkijoiden toimesta.
Materiaalin hallinnan ja toleranssin, palveluntarjoajien (kodin ilmanvaihtoelimet) toimittamat tiedot arvioi pneumologiapalvelun tutkija.
IDE sydän- ja verisuonitutkimusten yhtenäisyys suunnittelee ja toteuttaa toisen MAPA:n kolmen kuukauden ventilaation jälkeen PPC:ssä.
|
Päivittäisen unen subjektiivisen arvioinnin kyselylomake: Epworthin asteikko ja etsi vähintään 2 seuraavista oireista: uni ei pelastaa, yön hengenahdistukset, useat heräämiset, väsymys, häiriöt sekavuus, nykturi, kuorsaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpainetaudin esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaikana keskimäärin 3 vuotta" jne.).
|
Ensisijainen tulos mittaa kohonneen verenpaineen esiintymistiheyttä ja ei-dipper-mallia arvioituna 48 tunnin ambulatorisella verenpaineen seurannalla aikuisväestössä, joka tunnistettiin obstruktiivista uniapneaa/ei obstruktiivista uniapneaa yön yli tapahtuvan polygrafian aikana.
|
Ilmoittautumisaikana keskimäärin 3 vuotta" jne.).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-aineenvaihdunnan tekijät
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 vuotta"
|
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurataan 5 vuoden ajan ja erityisesti:
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 8 vuotta"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBM-PAP- 2007/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .