Hypertoni och kardiovaskulär risk förknippad med obstruktiv sömnapné hos vuxna i Guadeloupe (Franska Västindien) (HTA-SAHOS)
MAPA är referensmetoden för att uppskatta PA under SAHOS. MAPA kan rekommenderas under 48 timmar: faktiskt, PA faller i början av varje apné och ökar sedan gradvis upp till en trycktopp som uppstår vid tidpunkten för återupptagande av ventilatoriet. Dessa variationer uppstår under påverkan av 4 stimulans: avsmättningen i O2, ökningen av PaCO2, ökningen av andningsansträngningen och mikrouppvaknandet av slutet av apné som är i början av en sympatisk stimulering.
Följaktligen ett bättre diagnostiskt tillvägagångssätt för HTA (bekräftelse av en resistent HTA, en identifiering av den maskerade HTA och patienterna "inte dopp" av MAPA), identifiering av SAHOS och en bättre täckning) av de associerade kardiovaskulära riskfaktorerna är väsentliga och etablerar en andel i folkhälsan.
Såvitt utredaren vet har inget datum eller någon studie om föreningen HTA-SAHOS och dess konsekvenser fram till dess realiserats i de franska utomeuropeiska departementen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient misstänkt för SAHOS;
- Patient eller tredje part som är ansvarig för att ta emot information om studien och som undertecknade informerat samtycke;
- Patientålder över 18 år; Patient som bor i Guadeloupe.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte är ansluten till socialförsäkringssystemet ;
- Patient med obstruktiv bronkopneumopati, neuromuskulär patologi,
- central och blandad SAS, hjärtarytmi,
- systemiskt och kroniskt inflammatoriskt syndrom; -
- Gravid och ammande patient;
- patient i nödläge.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient inte SAHOS
Den medicinska uppföljningen av patienter utan SAHOS kommer att garanteras av utredarna av enheten av kardiovaskulära utforskningar: telefonkonsultation om 1 månad, 3 månader, sedan var sjätte månad, och ett årligt besök.
|
Telefonkonsultation om 1 månad, 3mois, därefter var 6:e månad, och ett årligt besök.
|
|
Övrig: Patient SAHOS seglade vid ventilationen i PPC och inte seglade
Patienterna som har en SAHOS som seglats av ventilationen i PPC kommer att uppskattas och följas efter 3 månader sedan var 6:e månad av utredarna av tjänsten för pneumologi och enheten för kardiovaskulära utforskningar.
Kontrollen av materialet och dess tolerans, de uppgifter som tillhandahålls av tjänsteleverantörerna (ventilationsorgan i hemmet) kommer att uppskattas av utredaren för pneumologitjänsten.
IDE kommer enheten av kardiovaskulära utforskningar att planera och realisera en andra MAPA efter 3 månaders ventilation i PPC.
|
Frågeformulär för subjektiv utvärdering av dygnssömn: skala för Epworth och sökning efter utseende av minst 2 av följande symtom: sömn inte räddar återförsäljare, andfåddhet på natten, flera uppvaknanden, trötthet, störningar, förvirring, nykturi, snarkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av hypertoni
Tidsram: Vid inskrivningsperioden, i genomsnitt 3 år", etc.).
|
Det primära resultatet mäter frekvensen av hypertoni och icke-obstruktiv sömnapné utvärderad genom 48-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning i en vuxen population som identifierat obstruktiv sömnapné/icke-obstruktiv sömnapné under polygrafi över natten.
|
Vid inskrivningsperioden, i genomsnitt 3 år", etc.).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De kardiometaboliska faktorerna
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år"
|
Alla inskrivna patienter kommer att följas under 5 år och särskilt gällande:
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år"
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBM-PAP- 2007/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .