Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze a kardiovaskulární riziko spojené s obstrukční spánkovou apnoe u dospělých na Guadeloupe (Francouzská západní Indie) (HTA-SAHOS)

8. prosince 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

MAPA je referenční metodou pro odhad PA během SAHOS. MAPA lze doporučit po dobu 48 hodin: PA skutečně klesá na začátku každé apnoe a poté se postupně zvyšuje až k vrcholu tlaku, který se objeví v době obnovení ventilace. Tyto variace vznikají pod vlivem 4 stimulů: desaturace O2, vzestup PaCO2, zvýšení dechového úsilí a mikroprobuzení konce apnoe, které jsou původem stimulace sympatiku.

V důsledku toho lepší diagnostický přístup k HTA (potvrzení rezistentní HTA, identifikace maskovaného HTA a pacientů „nenamáčených“ pomocí MAPA), identifikace SAHOS a lepší pokrytí) souvisejících kardiovaskulárních rizikových faktorů jsou zásadní a vytvářejí podíl na veřejném zdraví.

Pokud je badatelům známo, nebyly do té doby ve francouzských zámořských departementech realizovány žádné údaje ani studie o asociaci HTA-SAHOS a jejích důsledcích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na Guadeloupe nejsou k dispozici údaje o vztazích mezi arteriální hypertenzí a obstrukční spánkovou apnoe. Cílem této studie bylo: posoudit frekvenci hypertenze a non-dipper vzor hodnocený 48hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku u dospělé populace identifikované obstrukční spánkové apnoe/neobstrukční spánkové apnoe během noční polygrafie; určit kardio-metabolické faktory spojené s obstrukční spánkovou apnoe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podezřelý ze SAHOS;
  • pacient nebo třetí strana odpovědná za příjem informací o studii a která podepsala informovaný souhlas;
  • Věk pacienta nad 18 let; Pacient žijící na Guadeloupe.

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení;
  • Pacient s obstrukční bronchopneumopatií, neuromuskulární patologií,
  • centrální a smíšené SAS, srdeční arytmie,
  • systémový a chronický zánětlivý syndrom; -
  • Těhotná a kojící pacientka;
  • pacient na pohotovosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient není SAHOS
Lékařské sledování pacientů bez SAHOS bude vyšetřovateli zajištěno jednotou kardiovaskulárních průzkumů: telefonická konzultace za 1 měsíc, 3 měsíce, poté každých 6 měsíců a každoroční návštěva.
Jiný: Pacient není SAHOS

Telefonická konzultace za 1 měsíc, 3 měsíce, poté každých 6 měsíců a každoroční návštěva.

  • Kardiovaskulární příhody vzniklé během trvání studie
  • Úpravy životního stylu: alkohol, fyzická aktivita
  • Hmotnost
  • Klinické měření PA
  • Klinické vyšetření
  • Sběr kardiovaskulárních příhod vzniklých v průběhu studie bude realizován pro všechny inkluzivní pacienty
Jiný: Pacient SAHOS odplul ventilací v PPC a neodplul
Pacienti, kteří mají SAHOS proplutí ventilací v PPC, budou odhadnuti a sledováni za 3 měsíce a poté každých 6 měsíců vyšetřovateli služby pneumologie a jednoty kardiovaskulárních průzkumů. Kontrolu materiálu a jeho toleranci, údaje dodané poskytovateli služeb (domácí ventilační orgány) odhadne zkoušející pneumologické služby. IDE jednota kardiovaskulárních průzkumů naplánuje a uskuteční 2. MAPA po 3 měsících ventilace v PPC.
Jiný: Pacient SAHOS odplul ventilací v PPC a neodplul

Dotazník subjektivního hodnocení denního spánku: Epworthova škála a hledání výskytu alespoň 2 z následujících příznaků: spánek nezachraňující dealer, noční dušnost, vícenásobné probouzení, únava, poruchy, zmatenost, nykturie, chrápání.

  • Dotazník hodnocení globální kvality života SAHOS
  • Objevení se nových kardiovaskulárních rizikových faktorů
  • Kardiovaskulární příhody vzniklé během trvání studie
  • Modifikace současných léčebných postupů
  • Úpravy životního stylu: alkohol, fyzická aktivita
  • Hmotnost
  • Klinické měření PA
  • Klinické vyšetření
  • Sběr kardiovaskulárních příhod vzniklých v průběhu studie bude realizován pro všechny inkluzivní pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence hypertenze
Časové okno: V době zápisu v průměru 3 roky" atd.).
Primární výsledek měří frekvenci hypertenze a non-dipper vzor hodnocený 48hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku u dospělé populace identifikované obstrukční spánkové apnoe/neobstrukční spánkové apnoe během noční polygrafie.
V době zápisu v průměru 3 roky" atd.).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardio-metabolické faktory
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 8 let“

Všichni zapsaní pacienti budou sledováni po dobu 5 let, zejména pokud jde o:

  • výskyt nových rizikových kardiovaskulárních faktorů
  • příchod kardiovaskulárních příhod
„po dokončení studia v průměru 8 let“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBM-PAP- 2007/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální hypertenze

Klinické studie na Pacient není SAHOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit