使用 18F-FDG PET/CT 评估肿瘤的灌注和缺氧
2020年2月20日 更新者：Yingying Sun、Harbin Medical University
18F-FDG PET/CT 中的肿瘤灌注和缺氧评估与比较
研究人员希望使用 18F-FDG PET/CT 成像来反映肿瘤灌注和缺氧情况。
研究概览
详细说明
灌注和缺氧是肿瘤患者的独立预后参数。
迫切需要开发一种能够无创、方便地评估肿瘤灌注和缺氧的方法。
18F-FDG PET/CT显像在60min平衡显像中反映肿瘤缺氧情况已被证实和接受。
此外，由于 FDG 的亲脂性，FDG 可以被动且快速地扩散出脉管系统并通过细胞膜，其在初始时间的区域摄取有望反映肿瘤灌注。
因此，研究者希望利用18F-FDG PET/CT显像同时评估肿瘤的灌注和缺氧情况，以指导临床诊断和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Heil
-
Harbin、Heil、中国、150028
- 招聘中
- Yingying Sun
-
接触：
- Yingying Sun, Dr
- 电话号码：13936447513
- 邮箱：505679386@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁且经组织学确诊的肿瘤患者符合我们的研究条件。
并且所有患者都签署了书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 1.经病理证实的实体瘤(d>3.0cm)；
- 2.年龄>18岁；
- 3.Karnofsky表现状态>70；
- 4.签署知情同意书。
排除标准：
- 1.肿瘤附近有明显的金属植入物；
- 2.不能静躺15分钟。
- 3.怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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18F-FDG PET/CT 初始成像
18F-FDG 注射后 5 分钟进行 PET/CT 成像。
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禁食6小时以上后静脉推注18F-FDG，同时进行5分钟的单床PET/CT显像。
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18F-FDG PET/CT 平衡时间成像
18F-FDG 注射后 60 分钟进行 PET/CT 成像。
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禁食6小时以上后静脉注射18F-FDG。
60 分钟后，使用 6-7 个床位每个持续 2 分钟进行 PET/CT 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始时间和平衡时间PET/CT间FDG分布的相关性
大体时间：2018.1
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使用 GE AW4.6 工作站中的 PET/CT 比较软件对初始时间和平衡时间 PET/CT 成像进行配准。
在每个成像中评估 FDG 分布并评估相关性。
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2018.1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始时间和平衡时间 PET/CT 中的 SUV
大体时间：2018.1
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在GE AW4.6工作站使用PET/CT Render软件计算肿瘤良好灌注区和缺氧区的SUVmax和SUVmean。
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2018.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Baozhong Shen, Dr、The Fourth Hospital of Harbin Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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