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Evaluación de perfusión e hipoxia en tumores mediante PET/TC con 18F-FDG

20 de febrero de 2020 actualizado por: Yingying Sun, Harbin Medical University

Evaluación y comparación de perfusión tumoral e hipoxia en 18F-FDG PET/TC

Los investigadores quieren utilizar imágenes PET/CT con 18F-FDG para reflejar la perfusión y la hipoxia del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La perfusión y la hipoxia fueron parámetros pronósticos independientes para los pacientes con tumores. Desarrollar un método que pueda evaluar la perfusión tumoral y la hipoxia de manera no invasiva y conveniente era una necesidad urgente. La imagen PET/TC con 18F-FDG podría reflejar la hipoxia tumoral en 60 min. Se probó y aceptó la imagen equilibrada. Además, la FDG podría difundirse fuera de la vasculatura ya través de las membranas celulares de forma pasiva y rápida debido a su lipofilicidad, se espera que su captación regional en tiempos iniciales refleje la perfusión del tumor. Por lo tanto, los investigadores desean utilizar imágenes PET/TC con 18F-FDG para evaluar la perfusión tumoral y la hipoxia simultáneamente, con el fin de guiar el diagnóstico clínico y el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Heil
      • Harbin, Heil, Porcelana, 150028
        • Reclutamiento
        • Yingying Sun
        • Contacto:
          • Yingying Sun, Dr
          • Número de teléfono: 13936447513
          • Correo electrónico: 505679386@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con tumor mayores de 18 años con diagnóstico histológico confirmado fueron elegibles en nuestra investigación. Y todos los pacientes firmaron un consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. tumor sólido probado por patología (d> 3,0 cm);
  • 2.edad>18 años;
  • 3. Estado funcional de Karnofsky >70;
  • 4.firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. Hay implantes de metal evidentes cerca del tumor;
  • 2. No puede permanecer quieto durante 15 minutos.
  • 3. Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imágenes de tiempo inicial de 18F-FDG PET/CT
La imagen PET/TC se realizó 5 minutos después de la inyección de 18F-FDG.
Prueba de diagnóstico: Imágenes de tiempo inicial de 18F-FDG PET/CT
Inyección de bolo intravenoso de 18F-FDG después de un período de ayuno de más de 6 horas, simultáneamente, se realizó una imagen PET/TC en una cama con una duración de 5 minutos.
Imágenes de tiempo equilibrado con 18F-FDG PET/CT
Se realizaron imágenes de PET/TC 60 minutos después de la inyección de 18F-FDG.
Prueba de diagnóstico: Imágenes de tiempo equilibrado con 18F-FDG PET/CT
Inyección intravenosa de 18F-FDG después de un período de ayuno de más de 6 horas. Después de 60 minutos, se realizaron imágenes PET/CT usando 6-7 posiciones de cama cada una con una duración de 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la distribución de FDG entre PET/TC en tiempo inicial y en tiempo equilibrado
Periodo de tiempo: 2018.1
Las imágenes de PET/CT de tiempo inicial y de tiempo equilibrado se registraron utilizando el software PET/CT Compare en la estación de trabajo GE AW4.6. Se evaluó la distribución de FDG en cada imagen y se evaluó la correlación.
2018.1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SUV en PET/TC de tiempo inicial y de tiempo equilibrado
Periodo de tiempo: 2018.1
el SUVmáx y el SUVmedio se calcularon en el área bien perfundida y el área de hipoxia en los tumores utilizando el software PET/CT Render en la estación de trabajo GE AW4.6.
2018.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harbin Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14008 (Company Internal)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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