Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perfusjon og hypoksi i svulster ved bruk av 18F-FDG PET/CT

20. februar 2020 oppdatert av: Yingying Sun, Harbin Medical University

Tumorperfusjon og hypoksi evaluering og sammenligning i 18F-FDG PET/CT

Etterforskere ønsker å bruke 18F-FDG PET/CT-avbildning for å reflektere tumorperfusjon og hypoksi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perfusjon og hypoksi var uavhengige prognostiske parametere for tumorpasienter. Å utvikle en metode som kan evaluere tumorperfusjon og hypoksi non-invasivt og praktisk var et presserende behov. 18F-FDG PET/CT-avbildning kunne gjenspeile tumorhypoksi i 60 minutter balansert avbildning ble bevist og akseptert. Videre kan FDG diffundere ut av vaskulaturen og gjennom cellemembraner passivt og raskt på grunn av sin lipofilisitet, dets regionale opptak ved første tider forventes å reflektere tumorperfusjon. Så, etterforskere ønsker å bruke 18F-FDG PET/CT-avbildning for å evaluere tumorperfusjon og hypoksi samtidig, for å veilede den kliniske diagnosen og behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heil
      • Harbin, Heil, Kina, 150028
        • Rekruttering
        • Yingying Sun
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tumorpasienter over 18 år med en histologisk bekreftet diagnose var kvalifisert i vår forskning. Og alle pasienter signerte et skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. solid svulst påvist ved patologi (d>3,0 cm);
  • 2.alder>18 år gammel;
  • 3. Karnofsky ytelsesstatus >70;
  • 4.signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Det er åpenbare metallimplantater nær svulsten;
  • 2.Kan ikke ligge stille i 15 minutter.
  • 3. Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
18F-FDG PET/CT førstegangsavbildning
PET/CT-avbildning ble gjennomgått 5 minutter etter 18F-FDG-injeksjon.
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT førstegangsavbildning
18F-FDG intravenøs bolusinjeksjon etter en fasteperiode på mer enn 6 timer, samtidig, ble PET/CT-avbildning med en seng som varte i 5 minutter gjennomgått.
18F-FDG PET/CT balansert tidsavbildning
PET/CT-avbildning ble gjennomgått 60 minutter etter 18F-FDG-injeksjon.
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT balansert tidsavbildning
18F-FDG intravenøs injeksjon etter en fasteperiode på mer enn 6 timer. Etter 60 minutter ble PET/CT-avbildning ved bruk av 6-7 sengestillinger som varte i 2 minutter, gjennomgått.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av fordelingen av FDG mellom initial-tid og balansert-tids PET/CT
Tidsramme: 2018.1
Initial-time og balansert PET/CT-avbildning ble registrert ved bruk av PET/CT Compare-programvare i GE AW4.6 arbeidsstasjon. FDG-fordeling ble evaluert i hver bildebehandling og korrelasjonen ble evaluert.
2018.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUV-er i innledende og balansert PET/CT
Tidsramme: 2018.1
SUVmax og SUV-gjennomsnitt ble beregnet i godt perfusert område og hypoksiområde i svulster ved bruk av PET/CT Render-programvare i GE AW4.6 arbeidsstasjon.
2018.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14008 (Company Internal)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perfusjon og hypoksi

Kliniske studier på 18F-FDG PET/CT førstegangsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere