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Évaluation de la perfusion et de l'hypoxie dans les tumeurs à l'aide de la TEP/TDM au 18F-FDG

20 février 2020 mis à jour par: Yingying Sun, Harbin Medical University

Évaluation et comparaison de la perfusion tumorale et de l'hypoxie dans la TEP/TDM au 18F-FDG

Les chercheurs souhaitent utiliser l'imagerie TEP/TDM au 18F-FDG pour refléter la perfusion tumorale et l'hypoxie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perfusion et l'hypoxie étaient des paramètres pronostiques indépendants pour les patients atteints de tumeur. Développer une méthode qui peut évaluer la perfusion tumorale et l'hypoxie de manière non invasive et pratique était un besoin urgent. L'imagerie TEP/TDM au 18F-FDG pourrait refléter l'hypoxie tumorale en 60 minutes. L'imagerie équilibrée a été prouvée et acceptée. De plus, le FDG pourrait diffuser hors du système vasculaire et à travers les membranes cellulaires de manière passive et rapide en raison de sa lipophilie, son absorption régionale aux temps initiaux devrait refléter la perfusion tumorale. Ainsi, les chercheurs souhaitent utiliser l'imagerie TEP/CT au 18F-FDG pour évaluer simultanément la perfusion tumorale et l'hypoxie, afin de guider le diagnostic clinique et le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Heil
      • Harbin, Heil, Chine, 150028
        • Recrutement
        • Yingying Sun
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients tumoraux âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic histologiquement confirmé étaient éligibles dans notre recherche. Et tous les patients ont signé un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. tumeur solide prouvée par pathologie (d>3.0cm);
  • 2.age>18 ans ;
  • 3. Statut de performance de Karnofsky > 70 ;
  • 4.signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Il y a des implants métalliques évidents près de la tumeur ;
  • 2.Ne peut pas rester immobile pendant 15 minutes.
  • 3.Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie initiale TEP/TDM au 18F-FDG
L'imagerie PET/CT a été réalisée 5 minutes après l'injection de 18F-FDG.
Test diagnostique: Imagerie initiale TEP/TDM au 18F-FDG
Une injection de bolus intraveineux de 18F-FDG après une période de jeûne de plus de 6 heures, simultanément, une imagerie TEP/CT utilisant un lit d'une durée de 5 minutes a été subie.
Imagerie en temps équilibré 18F-FDG PET/CT
L'imagerie PET/CT a été réalisée 60 minutes après l'injection de 18F-FDG.
Test diagnostique: Imagerie en temps équilibré 18F-FDG PET/CT
Injection intraveineuse de 18F-FDG après une période de jeûne de plus de 6 heures. Après 60 minutes, une imagerie PET/CT utilisant 6 à 7 positions de lit d'une durée de 2 minutes chacune a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la distribution du FDG entre TEP/TDM en temps initial et en temps équilibré
Délai: 2018.1
L'imagerie TEP/CT en temps initial et en temps équilibré a été enregistrée à l'aide du logiciel PET/CT Compare dans la station de travail GE AW4.6. La distribution du FDG a été évaluée dans chaque imagerie et la corrélation a été évaluée.
2018.1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUV en temps initial et en temps équilibré PET/CT
Délai: 2018.1
le SUVmax et le SUVmean ont été calculés dans la zone bien perfusée et la zone d'hypoxie dans les tumeurs à l'aide du logiciel PET/CT Render sur le poste de travail GE AW4.6.
2018.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harbin Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14008 (Company Internal)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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