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Valutazione della perfusione e dell'ipossia nei tumori mediante 18F-FDG PET/CT

20 febbraio 2020 aggiornato da: Yingying Sun, Harbin Medical University

Valutazione e confronto della perfusione tumorale e dell'ipossia in 18F-FDG PET/CT

Gli investigatori vogliono utilizzare l'imaging PET/CT 18F-FDG per riflettere la perfusione del tumore e l'ipossia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perfusione e l'ipossia erano parametri prognostici indipendenti per i pazienti con tumore. Era urgente sviluppare un metodo in grado di valutare la perfusione tumorale e l'ipossia in modo non invasivo e conveniente. L'imaging PET/TC con 18F-FDG potrebbe riflettere l'ipossia tumorale in 60 minuti di imaging bilanciato è stato dimostrato e accettato. Inoltre, l'FDG potrebbe diffondersi fuori dal sistema vascolare e attraverso le membrane cellulari in modo passivo e rapido a causa della sua lipofilia, si prevede che il suo assorbimento regionale nei tempi iniziali rifletta la perfusione tumorale. Pertanto, i ricercatori desiderano utilizzare l'imaging PET/CT 18F-FDG per valutare simultaneamente la perfusione tumorale e l'ipossia ， al fine di guidare la diagnosi clinica e il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heil
      • Harbin, Heil, Cina, 150028
        • Reclutamento
        • Yingying Sun
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con tumore di età superiore ai 18 anni con una diagnosi istologica confermata erano eleggibili nella nostra ricerca. E tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. tumore solido dimostrato dalla patologia (d> 3,0 cm);
  • 2.age> 18 anni;
  • 3. Karnofsky performance status >70;
  • 4.firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Ci sono impianti metallici evidenti vicino al tumore;
  • 2. Non puoi stare fermo per 15 minuti.
  • 3. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging iniziale PET/TC con 18F-FDG
L'imaging PET/TC è stato sottoposto a 5 minuti dopo l'iniezione di 18F-FDG.
Test diagnostico: Imaging iniziale PET/TC con 18F-FDG
L'iniezione in bolo endovenoso di 18F-FDG dopo un periodo di digiuno superiore a 6 ore, contemporaneamente, è stata sottoposta a imaging PET/TC utilizzando un letto della durata di 5 minuti.
Imaging a tempo bilanciato PET/TC 18F-FDG
L'imaging PET/TC è stato sottoposto a 60 minuti dopo l'iniezione di 18F-FDG.
Test diagnostico: Imaging a tempo bilanciato PET/TC 18F-FDG
Iniezione endovenosa di 18F-FDG dopo un periodo di digiuno superiore a 6 ore. Dopo 60 minuti, è stata eseguita l'imaging PET/TC utilizzando 6-7 posizioni del letto ciascuna della durata di 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della distribuzione di FDG tra PET/TC in tempo iniziale e in tempo bilanciato
Lasso di tempo: 2018.1
L'imaging PET/CT in tempo iniziale e in tempo bilanciato è stato registrato utilizzando il software PET/CT Compare nella workstation GE AW4.6. La distribuzione di FDG è stata valutata in ciascuna immagine ed è stata valutata la correlazione.
2018.1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV in tempo iniziale e tempo bilanciato PET/CT
Lasso di tempo: 2018.1
il SUVmax e il SUVmean sono stati calcolati nell'area ben perfusa e nell'area dell'ipossia nei tumori utilizzando il software PET/CT Render nella workstation GE AW4.6.
2018.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harbin Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14008 (Company Internal)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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