Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena perfuzji i hipoksji w nowotworach za pomocą 18F-FDG PET/CT

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yingying Sun, Harbin Medical University

Ocena i porównanie perfuzji guza i hipoksji w 18F-FDG PET/CT

Badacze chcą wykorzystać obrazowanie PET/CT 18F-FDG w celu odzwierciedlenia perfuzji guza i niedotlenienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Perfuzja i niedotlenienie były niezależnymi parametrami prognostycznymi dla pacjentów z nowotworem. Pilnie potrzebne było opracowanie metody umożliwiającej nieinwazyjną i wygodną ocenę perfuzji i niedotlenienia guza. Udowodniono i zaakceptowano obrazowanie 18F-FDG PET/CT, które może odzwierciedlać niedotlenienie guza w 60-minutowym zrównoważonym obrazowaniu. Co więcej, FDG może dyfundować z układu naczyniowego i przez błony komórkowe biernie i szybko ze względu na swoją lipofilowość, oczekuje się, że jego wychwyt regionalny w początkowych czasach odzwierciedla perfuzję guza. Dlatego badacze chcą wykorzystać obrazowanie PET/CT 18F-FDG do jednoczesnej oceny perfuzji guza i niedotlenienia, aby kierować diagnozą kliniczną i leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Heil
      • Harbin, Heil, Chiny, 150028
        • Rekrutacyjny
        • Yingying Sun
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem w wieku powyżej 18 lat z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem kwalifikowali się do naszego badania. Wszyscy pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. guz lity potwierdzony patologią (d>3,0 cm);
  • 2. wiek > 18 lat;
  • 3. stan sprawności Karnofsky'ego >70;
  • 4.podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. W pobliżu guza znajdują się oczywiste metalowe implanty;
  • 2. Nie może leżeć spokojnie przez 15 minut.
  • 3. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obrazowanie 18F-FDG PET/CT w czasie początkowym
Obrazowanie PET/CT przeprowadzono 5 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
Po okresie głodzenia dłuższym niż 6 godzin, jednocześnie wykonano badanie PET/TK z użyciem jednego łóżka przez 5 minut w bolusie dożylnym 18F-FDG.
18F-FDG PET/CT obrazowanie w zrównoważonym czasie
Obrazowanie PET/CT przeprowadzono 60 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
Wstrzyknięcie dożylne 18F-FDG po okresie głodzenia trwającym ponad 6 godzin. Po 60 minutach wykonano badanie PET/TK z wykorzystaniem 6-7 pozycji łóżka, z których każda trwała 2 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja rozkładu FDG między PET/CT w czasie początkowym i zrównoważonym
Ramy czasowe: 2018.1
Obrazowanie PET/CT w czasie początkowym i zrównoważonym rejestrowano za pomocą oprogramowania PET/CT Compare na stacji roboczej GE AW4.6. W każdym obrazowaniu oceniano dystrybucję FDG i oceniano korelację.
2018.1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV-y w czasie początkowym i zrównoważonym PET/CT
Ramy czasowe: 2018.1
SUVmax i SUVmean obliczono w obszarze dobrze perfundowanym i obszarze niedotlenienia w guzach przy użyciu oprogramowania PET/CT Render w stacji roboczej GE AW4.6.
2018.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Perfuzja i niedotlenienie

Badania kliniczne na Obrazowanie 18F-FDG PET/CT w czasie początkowym

Subskrybuj