- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03373994
Ocena perfuzji i hipoksji w nowotworach za pomocą 18F-FDG PET/CT
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yingying Sun, Harbin Medical University
Ocena i porównanie perfuzji guza i hipoksji w 18F-FDG PET/CT
Badacze chcą wykorzystać obrazowanie PET/CT 18F-FDG w celu odzwierciedlenia perfuzji guza i niedotlenienia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Perfuzja i niedotlenienie były niezależnymi parametrami prognostycznymi dla pacjentów z nowotworem.
Pilnie potrzebne było opracowanie metody umożliwiającej nieinwazyjną i wygodną ocenę perfuzji i niedotlenienia guza.
Udowodniono i zaakceptowano obrazowanie 18F-FDG PET/CT, które może odzwierciedlać niedotlenienie guza w 60-minutowym zrównoważonym obrazowaniu.
Co więcej, FDG może dyfundować z układu naczyniowego i przez błony komórkowe biernie i szybko ze względu na swoją lipofilowość, oczekuje się, że jego wychwyt regionalny w początkowych czasach odzwierciedla perfuzję guza.
Dlatego badacze chcą wykorzystać obrazowanie PET/CT 18F-FDG do jednoczesnej oceny perfuzji guza i niedotlenienia, aby kierować diagnozą kliniczną i leczeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Heil
-
Harbin, Heil, Chiny, 150028
- Rekrutacyjny
- Yingying Sun
-
Kontakt:
- Yingying Sun, Dr
- Numer telefonu: 13936447513
- E-mail: 505679386@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem w wieku powyżej 18 lat z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem kwalifikowali się do naszego badania.
Wszyscy pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. guz lity potwierdzony patologią (d>3,0 cm);
- 2. wiek > 18 lat;
- 3. stan sprawności Karnofsky'ego >70;
- 4.podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. W pobliżu guza znajdują się oczywiste metalowe implanty;
- 2. Nie może leżeć spokojnie przez 15 minut.
- 3. Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie 18F-FDG PET/CT w czasie początkowym
Obrazowanie PET/CT przeprowadzono 5 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
|
Po okresie głodzenia dłuższym niż 6 godzin, jednocześnie wykonano badanie PET/TK z użyciem jednego łóżka przez 5 minut w bolusie dożylnym 18F-FDG.
|
|
18F-FDG PET/CT obrazowanie w zrównoważonym czasie
Obrazowanie PET/CT przeprowadzono 60 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
|
Wstrzyknięcie dożylne 18F-FDG po okresie głodzenia trwającym ponad 6 godzin.
Po 60 minutach wykonano badanie PET/TK z wykorzystaniem 6-7 pozycji łóżka, z których każda trwała 2 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja rozkładu FDG między PET/CT w czasie początkowym i zrównoważonym
Ramy czasowe: 2018.1
|
Obrazowanie PET/CT w czasie początkowym i zrównoważonym rejestrowano za pomocą oprogramowania PET/CT Compare na stacji roboczej GE AW4.6.
W każdym obrazowaniu oceniano dystrybucję FDG i oceniano korelację.
|
2018.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV-y w czasie początkowym i zrównoważonym PET/CT
Ramy czasowe: 2018.1
|
SUVmax i SUVmean obliczono w obszarze dobrze perfundowanym i obszarze niedotlenienia w guzach przy użyciu oprogramowania PET/CT Render w stacji roboczej GE AW4.6.
|
2018.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14008 (Company Internal)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Perfuzja i niedotlenienie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie 18F-FDG PET/CT w czasie początkowym
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami (HER2 ujemny)Chiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZakończonyGuz lity | Rak tarczycy | Guz | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJeszcze nie rekrutacjaZapalenie osierdzia
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedZakończonyZapalenie | Gorączka | Gorączka nieznanego pochodzenia | Zapalenie o nieznanej przyczynieAustralia
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)Chiny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyRak Drobnokomórkowy Płuc | SCLC | SCLC, rozbudowana scena | SCLC, ograniczona scena | Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)Chiny
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Rak przewodu zółciowegoChiny
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak tarczycy | Przerzuty do węzłów chłonnych | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
Peking UniversityNieznanyGuzy neuroendokrynneChiny