Perfúzió és hipoxia értékelése daganatokban 18F-FDG PET/CT segítségével
2020. február 20. frissítette: Yingying Sun, Harbin Medical University
Tumor perfúzió és hipoxia értékelése és összehasonlítása 18F-FDG PET/CT-ben
A kutatók 18F-FDG PET/CT képalkotást kívánnak használni a tumor perfúzió és a hipoxia tükrözésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A perfúzió és a hipoxia független prognozitikus paraméterek voltak a daganatos betegeknél.
Sürgősen szükség volt egy olyan módszer kidolgozására, amely nem invazív módon és kényelmesen értékeli a tumor perfúziót és a hipoxiát.
A 18F-FDG PET/CT képalkotás tumor hypoxiát tükrözhet 60 perces kiegyensúlyozott képalkotás során, igazolták és elfogadták.
Ezenkívül az FDG lipofil volta miatt passzívan és gyorsan diffundálhat az érrendszerből és a sejtmembránokon keresztül, regionális felvétele kezdeti időpontokban várhatóan a tumor perfúzióját tükrözi.
Tehát a kutatók 18F-FDG PET/CT képalkotást kívánnak használni a tumor perfúzió és a hipoxia egyidejű értékelésére, a klinikai diagnózis és kezelés iránymutatása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Heil
-
Harbin, Heil, Kína, 150028
- Toborzás
- Yingying Sun
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingying Sun, Dr
- Telefonszám: 13936447513
- E-mail: 505679386@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kutatásunkban 18 évnél idősebb, szövettanilag megerősített diagnózisú daganatos betegek vehettek részt.
És minden beteg aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.patológiával igazolt szilárd daganat(d>3,0cm);
- 2.életkor>18 éves;
- 3. Karnofsky teljesítménystátusz >70;
- 4.aláírja a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- 1.A daganat közelében nyilvánvaló fém implantátumok vannak;
- 2. Nem tud mozdulatlanul feküdni 15 percig.
- 3. Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18F-FDG PET/CT kezdeti képalkotás
A PET/CT képalkotást 5 perccel a 18F-FDG injekció után végeztük.
|
18F-FDG intravénás bolus injekció több mint 6 órás éheztetés után, egyidejűleg 5 percig tartó PET/CT képalkotást végeztünk egy ágyon.
|
|
18F-FDG PET/CT kiegyensúlyozott idejű képalkotás
A PET/CT képalkotást 60 perccel a 18F-FDG injekció után végeztük.
|
18F-FDG intravénás injekció több mint 6 órás éheztetés után.
60 perc elteltével PET/CT képalkotást végeztünk 6-7 ágyhelyzetben, egyenként 2 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FDG eloszlásának korrelációja a kezdeti és a kiegyensúlyozott idejű PET/CT között
Időkeret: 2018.1
|
A kezdeti és a kiegyensúlyozott idejű PET/CT képalkotást a PET/CT Compare szoftverrel regisztráltuk a GE AW4.6 munkaállomáson.
Az FDG eloszlást minden egyes képalkotásnál értékeltük, és értékeltük a korrelációt.
|
2018.1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUV-k kezdeti és kiegyensúlyozott idejű PET/CT-ben
Időkeret: 2018.1
|
a SUVmax-ot és a SUV-átlagot jól perfundált területen és daganatos hipoxiás területen számítottuk ki PET/CT Render szoftverrel a GE AW4.6 munkaállomáson.
|
2018.1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14008 (Company Internal)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .