Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení perfuze a hypoxie u nádorů pomocí 18F-FDG PET/CT

20. února 2020 aktualizováno: Yingying Sun, Harbin Medical University

Hodnocení a srovnání perfuze nádoru a hypoxie v 18F-FDG PET/CT

Vyšetřovatelé chtějí použít 18F-FDG PET/CT zobrazení k zobrazení perfuze nádoru a hypoxie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perfuze a hypoxie byly nezávislé prognostické parametry pro pacienty s nádorem. Vyvinout metodu, která dokáže neinvazivně a pohodlně vyhodnotit perfuzi nádoru a hypoxii, bylo naléhavě nutné. 18F-FDG PET/CT zobrazení mohlo odrážet hypoxii tumoru za 60 minut bylo prokázáno a přijato vyvážené zobrazení. Kromě toho by FDG mohl díky své lipofilitě pasivně a rychle difundovat z vaskulatury a přes buněčné membrány, očekává se, že jeho regionální vychytávání v počátečních časech bude odrážet perfúzi nádoru. Vyšetřovatelé tedy chtějí použít 18F-FDG PET/CT zobrazování k současnému hodnocení perfuze nádoru a hypoxie, aby mohli vést klinickou diagnózu a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heil
      • Harbin, Heil, Čína, 150028
        • Nábor
        • Yingying Sun
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do našeho výzkumu byli vhodní pacienti s nádorem ve věku více než 18 let s histologicky potvrzenou diagnózou. A všichni pacienti podepsali písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. solidní nádor prokázaný patologií (d>3,0 cm);
  • 2.věk>18 let;
  • 3. Karnofského výkonnostní stav >70;
  • 4.podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. V blízkosti nádoru jsou zřejmé kovové implantáty;
  • 2. Nemůžu ležet 15 minut.
  • 3.Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
18F-FDG PET/CT počáteční zobrazení
PET/CT zobrazení bylo provedeno 5 minut po injekci 18F-FDG.
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT počáteční zobrazení
18F-FDG intravenózní bolusová injekce po období hladovění delším než 6 hodin bylo současně provedeno PET/CT zobrazení s použitím jednoho lůžka v délce 5 minut.
18F-FDG PET/CT zobrazování s vyváženým časem
PET/CT zobrazení bylo provedeno 60 minut po injekci 18F-FDG.
Diagnostický test: 18F-FDG PET/CT zobrazování s vyváženým časem
Intravenózní injekce 18F-FDG po období hladovění delším než 6 hodin. Po 60 minutách bylo provedeno PET/CT zobrazení s použitím 6-7 poloh na lůžku, z nichž každá trvala 2 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace distribuce FDG mezi PET/CT v počátečním a vyváženém čase
Časové okno: 2018.1
Zobrazování PET/CT v počátečním a vyváženém čase bylo registrováno pomocí softwaru PET/CT Compare na pracovní stanici GE AW4.6. Distribuce FDG byla hodnocena v každém zobrazení a byla vyhodnocena korelace.
2018.1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUV v počátečním a vyrovnaném čase PET/CT
Časové okno: 2018.1
SUVmax a SUVmean byly vypočteny v dobře prokrvené oblasti a oblasti hypoxie v nádorech pomocí softwaru PET/CT Render na pracovní stanici GE AW4.6.
2018.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harbin Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14008 (Company Internal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze a hypoxie

Klinické studie na 18F-FDG PET/CT počáteční zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit