Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van perfusie en hypoxie bij tumoren met behulp van 18F-FDG PET/CT

20 februari 2020 bijgewerkt door: Yingying Sun, Harbin Medical University

Tumorperfusie en hypoxie-evaluatie en vergelijking in 18F-FDG PET/CT

Onderzoekers willen 18F-FDG PET/CT-beeldvorming gebruiken om tumorperfusie en hypoxie weer te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perfusie en hypoxie waren onafhankelijke prognostische parameters voor tumorpatiënten. Er was dringend behoefte aan het ontwikkelen van een methode die tumorperfusie en hypoxie niet-invasief en handig kan evalueren. 18F-FDG PET/CT-beeldvorming kan tumorhypoxie weerspiegelen in 60 minuten gebalanceerde beeldvorming werd bewezen en geaccepteerd. Bovendien zou FDG passief en snel uit het vaatstelsel en door celmembranen kunnen diffunderen vanwege zijn lipofiliciteit. Verwacht wordt dat de regionale opname in het begin de tumorperfusie weerspiegelt. Onderzoekers willen dus 18F-FDG PET/CT-beeldvorming gebruiken om tumorperfusie en hypoxie gelijktijdig te evalueren, om de klinische diagnose en behandeling te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Heil
      • Harbin, Heil, China, 150028
        • Werving
        • Yingying Sun
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tumorpatiënten ouder dan 18 jaar met een histologisch bevestigde diagnose kwamen in aanmerking voor ons onderzoek. En alle patiënten ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. solide tumor bewezen door pathologie (d> 3,0 cm);
  • 2.leeftijd>18 jaar oud;
  • 3. Prestatiestatus Karnofsky >70;
  • 4.teken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Er zijn duidelijke metalen implantaten in de buurt van de tumor;
  • 2.Kan niet 15 minuten stil liggen.
  • 3. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
18F-FDG PET/CT initiële beeldvorming
PET/CT-beeldvorming werd 5 minuten na 18F-FDG-injectie ondergaan.
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT initiële beeldvorming
18F-FDG intraveneuze bolusinjectie na een nuchtere periode van meer dan 6 uur werd gelijktijdig PET/CT-beeldvorming met één bed gedurende 5 minuten ondergaan.
18F-FDG PET/CT gebalanceerde tijdbeeldvorming
PET/CT-beeldvorming werd 60 minuten na 18F-FDG-injectie ondergaan.
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT gebalanceerde tijdbeeldvorming
18F-FDG intraveneuze injectie na een nuchtere periode van meer dan 6 uur. Na 60 minuten werd PET/CT-beeldvorming uitgevoerd met 6-7 bedposities die elk 2 minuten duurden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de verdeling van FDG tussen initiële tijd en gebalanceerde tijd PET / CT
Tijdsspanne: 2018.1
Initiële tijd en gebalanceerde tijd PET/CT-beeldvorming werden geregistreerd met behulp van PET/CT Compare-software in het GE AW4.6-werkstation. FDG-distributie werd geëvalueerd in elke beeldvorming en de correlatie werd geëvalueerd.
2018.1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV's in PET/CT in de begintijd en in de gebalanceerde tijd
Tijdsspanne: 2018.1
de SUVmax en SUVmean werden berekend in goed doorbloed gebied en hypoxiegebied in tumoren met behulp van PET/CT Render-software in het GE AW4.6-werkstation.
2018.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14008 (Company Internal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perfusie en hypoxie

Klinische onderzoeken op 18F-FDG PET/CT initiële beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren