Evaluatie van perfusie en hypoxie bij tumoren met behulp van 18F-FDG PET/CT
20 februari 2020 bijgewerkt door: Yingying Sun, Harbin Medical University
Tumorperfusie en hypoxie-evaluatie en vergelijking in 18F-FDG PET/CT
Onderzoekers willen 18F-FDG PET/CT-beeldvorming gebruiken om tumorperfusie en hypoxie weer te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perfusie en hypoxie waren onafhankelijke prognostische parameters voor tumorpatiënten.
Er was dringend behoefte aan het ontwikkelen van een methode die tumorperfusie en hypoxie niet-invasief en handig kan evalueren.
18F-FDG PET/CT-beeldvorming kan tumorhypoxie weerspiegelen in 60 minuten gebalanceerde beeldvorming werd bewezen en geaccepteerd.
Bovendien zou FDG passief en snel uit het vaatstelsel en door celmembranen kunnen diffunderen vanwege zijn lipofiliciteit. Verwacht wordt dat de regionale opname in het begin de tumorperfusie weerspiegelt.
Onderzoekers willen dus 18F-FDG PET/CT-beeldvorming gebruiken om tumorperfusie en hypoxie gelijktijdig te evalueren, om de klinische diagnose en behandeling te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heil
-
Harbin, Heil, China, 150028
- Werving
- Yingying Sun
-
Contact:
- Yingying Sun, Dr
- Telefoonnummer: 13936447513
- E-mail: 505679386@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tumorpatiënten ouder dan 18 jaar met een histologisch bevestigde diagnose kwamen in aanmerking voor ons onderzoek.
En alle patiënten ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. solide tumor bewezen door pathologie (d> 3,0 cm);
- 2.leeftijd>18 jaar oud;
- 3. Prestatiestatus Karnofsky >70;
- 4.teken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Er zijn duidelijke metalen implantaten in de buurt van de tumor;
- 2.Kan niet 15 minuten stil liggen.
- 3. Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
18F-FDG PET/CT initiële beeldvorming
PET/CT-beeldvorming werd 5 minuten na 18F-FDG-injectie ondergaan.
|
18F-FDG intraveneuze bolusinjectie na een nuchtere periode van meer dan 6 uur werd gelijktijdig PET/CT-beeldvorming met één bed gedurende 5 minuten ondergaan.
|
|
18F-FDG PET/CT gebalanceerde tijdbeeldvorming
PET/CT-beeldvorming werd 60 minuten na 18F-FDG-injectie ondergaan.
|
18F-FDG intraveneuze injectie na een nuchtere periode van meer dan 6 uur.
Na 60 minuten werd PET/CT-beeldvorming uitgevoerd met 6-7 bedposities die elk 2 minuten duurden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de verdeling van FDG tussen initiële tijd en gebalanceerde tijd PET / CT
Tijdsspanne: 2018.1
|
Initiële tijd en gebalanceerde tijd PET/CT-beeldvorming werden geregistreerd met behulp van PET/CT Compare-software in het GE AW4.6-werkstation.
FDG-distributie werd geëvalueerd in elke beeldvorming en de correlatie werd geëvalueerd.
|
2018.1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUV's in PET/CT in de begintijd en in de gebalanceerde tijd
Tijdsspanne: 2018.1
|
de SUVmax en SUVmean werden berekend in goed doorbloed gebied en hypoxiegebied in tumoren met behulp van PET/CT Render-software in het GE AW4.6-werkstation.
|
2018.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14008 (Company Internal)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .