Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка перфузии и гипоксии в опухолях с использованием ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ

20 февраля 2020 г. обновлено: Yingying Sun, Harbin Medical University

Оценка и сравнение перфузии опухоли и гипоксии в ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ

Исследователи хотят использовать 18F-FDG ПЭТ/КТ для отражения перфузии опухоли и гипоксии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перфузия и гипоксия были независимыми прогностическими параметрами для больных опухолями. Необходимо было разработать метод, который может неинвазивно и удобно оценить перфузию опухоли и гипоксию. 18F-FDG ПЭТ/КТ может отражать гипоксию опухоли в течение 60 минут, сбалансированная визуализация была доказана и принята. Более того, ФДГ может пассивно и быстро диффундировать из сосудов и через клеточные мембраны из-за своей липофильности, ожидается, что ее региональное поглощение в начальные моменты времени будет отражать перфузию опухоли. Таким образом, исследователи хотят использовать 18F-FDG ПЭТ / КТ для одновременной оценки перфузии опухоли и гипоксии, чтобы направлять клинический диагноз и лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yingying Sun, Dr
  • Номер телефона: 13936447513
  • Электронная почта: 505679386@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Heil
      • Harbin, Heil, Китай, 150028
        • Рекрутинг
        • Yingying Sun
        • Контакт:
          • Yingying Sun, Dr
          • Номер телефона: 13936447513
          • Электронная почта: 505679386@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включались пациенты с опухолями в возрасте старше 18 лет с гистологически подтвержденным диагнозом. И все пациенты подписали письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • 1. солидная опухоль, подтвержденная патологией (d>3,0 см);
  • 2.возраст>18 лет;
  • 3. Функциональный статус Карновского >70;
  • 4.подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • 1. Рядом с опухолью имеются очевидные металлические имплантаты;
  • 2. Не может лежать спокойно 15 минут.
  • 3.Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
18F-FDG ПЭТ/КТ первоначальная визуализация
ПЭТ/КТ визуализировали через 5 минут после инъекции 18F-ФДГ.
Диагностический тест: 18F-FDG ПЭТ/КТ первоначальная визуализация
Внутривенная болюсная инъекция 18F-FDG после периода голодания более 6 часов, одновременно проводилась ПЭТ / КТ-визуализация с использованием одной кровати продолжительностью 5 минут.
18F-FDG ПЭТ/КТ со сбалансированным временем визуализации
ПЭТ/КТ визуализировали через 60 минут после инъекции 18F-ФДГ.
Диагностический тест: 18F-FDG ПЭТ/КТ со сбалансированным временем визуализации
Внутривенная инъекция 18F-ФДГ после периода голодания более 6 часов. Через 60 минут была проведена ПЭТ/КТ-визуализация с использованием 6-7 положений кровати продолжительностью 2 минуты каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция распределения ФДГ между ПЭТ/КТ в начальный и сбалансированный периоды времени
Временное ограничение: 2018.1
ПЭТ/КТ-изображение в начальное время и в сбалансированное время регистрировали с помощью программного обеспечения PET/CT Compare на рабочей станции GE AW4.6. Распределение ФДГ оценивали на каждом изображении и оценивали корреляцию.
2018.1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожники в ПЭТ/КТ с начальным и сбалансированным временем
Временное ограничение: 2018.1
SUVmax и SUVmean рассчитывали в области с хорошей перфузией и в области гипоксии в опухолях с использованием программного обеспечения PET/CT Render на рабочей станции GE AW4.6.
2018.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harbin Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14008 (Company Internal)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перфузия и гипоксия

Клинические исследования 18F-FDG ПЭТ/КТ первоначальная визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться