Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusion og hypoxievaluering i tumorer ved hjælp af 18F-FDG PET/CT

20. februar 2020 opdateret af: Yingying Sun, Harbin Medical University

Tumorperfusion og hypoxievaluering og sammenligning i 18F-FDG PET/CT

Efterforskere ønsker at bruge 18F-FDG PET/CT-billeddannelse til at afspejle tumorperfusion og hypoxi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perfusion og hypoxi var uafhængige prognostiske parametre for tumorpatienter. Udvikling af en metode, der ikke-invasivt og bekvemt kan evaluere tumorperfusion og hypoxi, var et presserende behov. 18F-FDG PET/CT-billeddannelse kunne afspejle tumorhypoxi i 60 minutter afbalanceret billeddannelse blev bevist og accepteret. Desuden kunne FDG diffundere ud af vaskulaturen og gennem cellemembraner passivt og hurtigt på grund af dets lipofilicitet, forventes dets regionale optagelse ved indledende tidspunkter at afspejle tumorperfusion. Så efterforskere ønsker at bruge 18F-FDG PET/CT-billeddannelse til at evaluere tumorperfusion og hypoxi samtidigt, for at vejlede den kliniske diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heil
      • Harbin, Heil, Kina, 150028
        • Rekruttering
        • Yingying Sun
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tumorpatienter i alderen mere end 18 år med en histologisk bekræftet diagnose var kvalificerede i vores forskning. Og alle patienter underskrev et skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. solid tumor påvist ved patologi (d>3,0 cm);
  • 2.alder>18-årig;
  • 3. Karnofsky præstationsstatus >70;
  • 4.underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Der er åbenlyse metalimplantater nær tumoren;
  • 2.Kan ikke ligge stille i 15 minutter.
  • 3.Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
18F-FDG PET/CT indledende billeddannelse
PET/CT-billeddannelse blev gennemgået 5 minutter efter 18F-FDG-injektion.
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT indledende billeddannelse
18F-FDG intravenøs bolusinjektion efter en fasteperiode på mere end 6 timer, samtidigt, blev PET/CT-billeddannelse ved brug af en seng af 5 minutter varighed.
18F-FDG PET/CT afbalanceret-tids billeddannelse
PET/CT-billeddannelse blev gennemgået 60 minutter efter 18F-FDG-injektion.
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT afbalanceret-tids billeddannelse
18F-FDG intravenøs injektion efter en fasteperiode på mere end 6 timer. Efter 60 minutter blev PET/CT-billeddannelse under anvendelse af 6-7 sengestillinger, der hver varede 2 minutter, gennemgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af fordelingen af ​​FDG mellem initial-tid og balanceret-tid PET/CT
Tidsramme: 2018.1
Initial-time og balanced-time PET/CT-billeddannelse blev registreret ved hjælp af PET/CT Compare-software i GE AW4.6-arbejdsstationen. FDG-fordeling blev evalueret i hver billeddannelse, og korrelationen blev evalueret.
2018.1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV'er i initial-time og balanced-time PET/CT
Tidsramme: 2018.1
SUVmax og SUV-mean blev beregnet i godt perfunderet område og hypoxiområde i tumorer ved hjælp af PET/CT Render software i GE AW4.6 arbejdsstation.
2018.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harbin Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14008 (Company Internal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusion og hypoxi

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET/CT indledende billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner