Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusion ja hypoksian arviointi kasvaimissa käyttäen 18F-FDG PET/CT:tä

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yingying Sun, Harbin Medical University

Kasvaimen perfuusion ja hypoksian arviointi ja vertailu 18F-FDG PET/CT:ssä

Tutkijat haluavat käyttää 18F-FDG PET/CT-kuvausta heijastamaan kasvaimen perfuusiota ja hypoksiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perfuusio ja hypoksia olivat riippumattomia ennusteparametreja kasvainpotilaille. Tarvittiin kiireellisesti sellaisen menetelmän kehittäminen, jolla voidaan arvioida kasvaimen perfuusiota ja hypoksiaa ei-invasiivisesti ja kätevästi. 18F-FDG PET/CT-kuvaus saattoi heijastaa kasvaimen hypoksiaa 60 minuutin tasapainoisessa kuvantamisessa todistettiin ja hyväksyttiin. Lisäksi FDG voi diffundoitua ulos verisuonista ja solukalvojen läpi passiivisesti ja nopeasti lipofiilisyytensä vuoksi, sen alueellisen sisäänoton alkuaikoina odotetaan heijastavan kasvaimen perfuusiota. Joten tutkijat haluavat käyttää 18F-FDG PET/CT-kuvausta kasvaimen perfuusion ja hypoksian arvioimiseen samanaikaisesti, ohjatakseen kliinistä diagnoosia ja hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heil
      • Harbin, Heil, Kiina, 150028
        • Rekrytointi
        • Yingying Sun
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat kasvainpotilaat, joilla oli histologisesti vahvistettu diagnoosi, olivat kelvollisia tutkimukseemme. Ja kaikki potilaat allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. patologian todettu kiinteä kasvain (d > 3,0 cm);
  • 2.ikä>18-vuotias;
  • 3. Karnofskyn suorituskykytila ​​>70;
  • 4.allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kasvaimen lähellä on ilmeisiä metalli-istutteita;
  • 2. Ei voi makaa paikallaan 15 minuuttia.
  • 3.Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18F-FDG PET/CT-alkukuvaus
PET/CT-kuvaus tehtiin 5 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen.
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT-alkukuvaus
18F-FDG suonensisäinen bolusinjektio yli 6 tunnin paastojakson jälkeen suoritettiin samanaikaisesti PET/CT-kuvaus yhdellä 5 minuuttia kestäneellä vuodella.
18F-FDG PET/CT tasapainotettu aikakuvaus
PET/CT-kuvaus tehtiin 60 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen.
Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT tasapainotettu aikakuvaus
18F-FDG suonensisäinen injektio yli 6 tunnin paaston jälkeen. 60 minuutin kuluttua suoritettiin PET/CT-kuvaus käyttäen 6-7 sänky-asentoa, joista kukin kesti 2 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG-jakauman korrelaatio alkuajan ja tasapainoajan PET/CT:n välillä
Aikaikkuna: 2018.1
Alkuajan ja tasapainoajan PET/CT-kuvaus rekisteröitiin PET/CT Compare -ohjelmistolla GE AW4.6 -työasemassa. FDG-jakauma arvioitiin jokaisessa kuvantamisessa ja korrelaatio arvioitiin.
2018.1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maastoautot alku- ja tasapainoaika PET/CT
Aikaikkuna: 2018.1
SUVmax- ja SUV-keskiarvot laskettiin hyvin perfusoidulta alueelta ja kasvainten hypoksia-alueelta käyttämällä PET/CT Render -ohjelmistoa GE AW4.6 -työasemassa.
2018.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harbin Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14008 (Company Internal)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perfuusio ja hypoksia

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET/CT-alkukuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa