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Avaliação de perfusão e hipóxia em tumores usando 18F-FDG PET/CT

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yingying Sun, Harbin Medical University

Avaliação e comparação de perfusão tumoral e hipóxia em 18F-FDG PET/CT

Os investigadores querem usar imagens de 18F-FDG PET/CT para refletir a perfusão do tumor e a hipóxia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Perfusão e hipóxia foram parâmetros prognósticos independentes para pacientes com tumor. O desenvolvimento de um método que possa avaliar a perfusão tumoral e a hipóxia de forma não invasiva e conveniente era uma necessidade urgente. A imagem de 18F-FDG PET/CT pode refletir a hipóxia do tumor em 60 minutos de imagem balanceada foi provada e aceita. Além disso, o FDG pode se difundir para fora da vasculatura e através das membranas celulares de forma passiva e rápida devido à sua lipofilicidade. Espera-se que sua captação regional nos tempos iniciais reflita a perfusão do tumor. Assim, os investigadores querem usar a imagem 18F-FDG PET/CT para avaliar a perfusão tumoral e a hipóxia simultaneamente, a fim de orientar o diagnóstico clínico e o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Heil
      • Harbin, Heil, China, 150028
        • Recrutamento
        • Yingying Sun
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tumor com mais de 18 anos com diagnóstico histológico confirmado foram elegíveis para nossa pesquisa. E todos os pacientes assinaram um consentimento informado por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. tumor sólido comprovado por patologia (d>3,0cm);
  • 2.idade>18 anos;
  • 3. Estado de desempenho de Karnofsky >70;
  • 4.assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1.Existem implantes metálicos óbvios próximos ao tumor;
  • 2. Não pode ficar parado por 15 minutos.
  • 3.Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
18F-FDG PET/CT imagem inicial
A imagem PET/CT foi realizada 5 minutos após a injeção de 18F-FDG.
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT imagem inicial
Injeção intravenosa de 18F-FDG em bolus após jejum de mais de 6 horas, simultaneamente, foi realizada PET/CT em um leito com duração de 5 minutos.
18F-FDG PET/CT imagem em tempo balanceado
A imagem PET/CT foi realizada 60 minutos após a injeção de 18F-FDG.
Teste de diagnostico: 18F-FDG PET/CT imagem em tempo balanceado
Injeção intravenosa de 18F-FDG após jejum de mais de 6 horas. Após 60 minutos, foram realizadas imagens de PET/CT usando 6-7 posições de leito cada uma com duração de 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da distribuição de FDG entre PET/CT de tempo inicial e tempo balanceado
Prazo: 2018.1
As imagens de PET/CT de tempo inicial e de tempo balanceado foram registradas usando o software PET/CT Compare na estação de trabalho GE AW4.6. A distribuição de FDG foi avaliada em cada imagem e a correlação foi avaliada.
2018.1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVs em PET/CT de tempo inicial e tempo balanceado
Prazo: 2018.1
o SUVmax e o SUVmean foram calculados em área bem perfundida e área de hipóxia em tumores usando o software PET/CT Render na estação de trabalho GE AW4.6.
2018.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harbin Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14008 (Company Internal)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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