- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03373994
18F-FDG PET/CT를 이용한 종양의 관류 및 저산소증 평가
2020년 2월 20일 업데이트: Yingying Sun, Harbin Medical University
18F-FDG PET/CT에서 종양 관류 및 저산소증 평가 및 비교
연구자들은 18F-FDG PET/CT 이미징을 사용하여 종양 관류 및 저산소증을 반영하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
관류와 저산소증은 종양 환자에 대한 독립적인 예후 매개변수였습니다.
비침습적이고 편리하게 종양 관류 및 저산소증을 평가할 수 있는 방법의 개발이 시급했습니다.
18F-FDG PET/CT 영상은 60분 균형 영상에서 종양 저산소증을 반영할 수 있음이 입증되고 받아들여졌습니다.
더욱이, FDG는 그것의 친유성으로 인해 맥관 구조 밖으로 그리고 세포막을 통해 수동적이고 빠르게 확산될 수 있으며, 초기에 그것의 국소 흡수는 종양 관류를 반영할 것으로 예상됩니다.
따라서 연구자들은 임상 진단 및 치료를 안내하기 위해 18F-FDG PET/CT 이미징을 사용하여 종양 관류 및 저산소증을 동시에 평가하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Heil
-
Harbin, Heil, 중국, 150028
- 모병
- Yingying Sun
-
연락하다:
- Yingying Sun, Dr
- 전화번호: 13936447513
- 이메일: 505679386@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 진단을 받은 18세 이상의 종양 환자가 본 연구에 참여했습니다.
그리고 모든 환자는 서면 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 1.병리학적으로 입증된 고형 종양(d>3.0cm);
- 2.나이>18세;
- 3. Karnofsky 성능 상태 >70;
- 4. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 종양 근처에 명백한 금속 임플란트가 있습니다.
- 2. 15분 동안 가만히 누워 있을 수 없다.
- 3. 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
18F-FDG PET/CT 초기 영상
PET/CT 이미징은 18F-FDG 주입 후 5분 후에 시행되었습니다.
|
6시간 이상의 금식 후 18F-FDG 정맥내 볼루스 주사와 동시에 5분 동안 한 침대를 사용하는 PET/CT 영상을 시행하였다.
|
|
18F-FDG PET/CT 균형 시간 이미징
PET/CT 이미징은 18F-FDG 주입 후 60분에 시행되었습니다.
|
18F-FDG 6시간 이상의 금식 후 정맥 주사.
60분 후, 각각 2분 동안 지속되는 6-7개의 침상 위치를 사용하는 PET/CT 영상이 시행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 시간과 균형 시간 PET/CT 간의 FDG 분포 상관관계
기간: 2018.1
|
초기 시간 및 균형 시간 PET/CT 영상은 GE AW4.6 워크스테이션의 PET/CT 비교 소프트웨어를 사용하여 등록되었습니다.
각 영상에서 FDG 분포를 평가하고 상관 관계를 평가했습니다.
|
2018.1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 시간 및 균형 시간 PET/CT의 SUV
기간: 2018.1
|
SUVmax 및 SUVmean은 GE AW4.6 워크스테이션에서 PET/CT Render 소프트웨어를 사용하여 종양의 관류가 잘 되는 영역과 저산소증 영역에서 계산되었습니다.
|
2018.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14008 (Company Internal)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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