Perfusion och hypoxiutvärdering i tumörer med 18F-FDG PET/CT
20 februari 2020 uppdaterad av: Yingying Sun, Harbin Medical University
Tumörperfusion och hypoxi utvärdering och jämförelse i 18F-FDG PET/CT
Utredarna vill använda 18F-FDG PET/CT-avbildning för att återspegla tumörperfusion och hypoxi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perfusion och hypoxi var oberoende prognosparametrar för tumörpatienter.
Att utveckla en metod som kan utvärdera tumörperfusion och hypoxi icke-invasivt och bekvämt var i akut behov.
18F-FDG PET/CT-avbildning kunde återspegla tumörhypoxi i 60 min balanserad avbildning bevisades och accepterades.
Dessutom kan FDG diffundera ut ur kärlsystemet och genom cellmembran passivt och snabbt på grund av dess lipofilicitet, dess regionala upptag vid initiala tidpunkter förväntas återspegla tumörperfusion.
Så, utredare vill använda 18F-FDG PET/CT-avbildning för att utvärdera tumörperfusion och hypoxi samtidigt, för att vägleda den kliniska diagnosen och behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heil
-
Harbin, Heil, Kina, 150028
- Rekrytering
- Yingying Sun
-
Kontakt:
- Yingying Sun, Dr
- Telefonnummer: 13936447513
- E-post: 505679386@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tumörpatienter äldre än 18 år med en histologisk bekräftad diagnos var kvalificerade i vår forskning.
Och alla patienter skrev under ett skriftligt informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Solid tumör bevisad genom patologi (d>3,0 cm);
- 2.ålder>18-åring;
- 3. Karnofsky prestandastatus >70;
- 4.underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- 1. Det finns uppenbara metallimplantat nära tumören;
- 2.Kan inte ligga still i 15 minuter.
- 3. Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
18F-FDG PET/CT inledande bildbehandling
PET/CT-avbildning genomgick 5 minuter efter 18F-FDG-injektion.
|
18F-FDG intravenös bolusinjektion efter en fasteperiod på mer än 6 timmar, samtidigt, genomgick PET/CT-avbildning med en säng som varade i 5 minuter.
|
|
18F-FDG PET/CT balanserad tidsavbildning
PET/CT-avbildning genomgick 60 minuter efter 18F-FDG-injektion.
|
18F-FDG intravenös injektion efter en fasteperiod på mer än 6 timmar.
Efter 60 minuter genomgicks PET/CT-avbildning med 6-7 bäddställningar vardera som varade i 2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av fördelningen av FDG mellan initial tid och balanserad tid PET/CT
Tidsram: 2018.1
|
Initial-tid och balanserad PET/CT-avbildning registrerades med PET/CT Compare-programvara i GE AW4.6-arbetsstationen.
FDG-fördelning utvärderades i varje bildbehandling och korrelationen utvärderades.
|
2018.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUV:ar i initial-tid och balanserad tid PET/CT
Tidsram: 2018.1
|
SUVmax och SUV-mean beräknades i välperfunderat område och hypoxiområde i tumörer med användning av PET/CT Render-programvara i GE AW4.6 arbetsstation.
|
2018.1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Baozhong Shen, Dr, The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
14 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14008 (Company Internal)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .