このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

18F-FDG PET/CT を使用した腫瘍の灌流および低酸素状態の評価

2020年2月20日 更新者：Yingying Sun、Harbin Medical University

18F-FDG PET/CTにおける腫瘍灌流および低酸素症の評価と比較

研究者は、18F-FDG PET/CT イメージングを使用して、腫瘍の灌流と低酸素状態を反映したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

灌流と低酸素は、腫瘍患者の独立した予後パラメータでした。 腫瘍灌流と低酸素を非侵襲的かつ便利に評価できる方法の開発が急務でした。 18F-FDG PET/CT イメージングは​​、60 分のバランスの取れたイメージングで腫瘍の低酸素状態を反映することが証明され、受け入れられました。 さらに、FDG はその親油性のために血管系から細胞膜を通って受動的かつ急速に拡散する可能性があり、初期の局所的な取り込みは腫瘍の灌流を反映すると予想されます。 そのため、研究者は、臨床診断と治療を導くために、18F-FDG PET/CT イメージングを使用して腫瘍灌流と低酸素を同時に評価したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Heil
      • Harbin、Heil、中国、150028
        • 募集
        • Yingying Sun
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

組織学的に診断が確認された 18 歳以上の腫瘍患者は、本研究に適格でした。 そして、すべての患者が書面によるインフォームドコンセントに署名しました。

説明

包含基準:

  • 1.病理学的に証明された固形腫瘍(d>3.0cm);
  • 2.年齢> 18歳;
  • 3. Karnofskyパフォーマンスステータス> 70;
  • 4.インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 1.腫瘍の近くに明らかな金属インプラントがあります。
  • 2.15分間じっとしていられない。
  • 3.妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18F-FDG PET/CT初回イメージング
PET/CT イメージングは​​、18F-FDG 注射の 5 分後に実施されました。
診断テスト：18F-FDG PET/CT初回イメージング
6時間以上の絶食期間後に18F-FDGの静脈内ボーラス注射と同時に、1ベッドで5分間のPET/CT撮影を行った。
18F-FDG PET/CT バランスタイムイメージング
PET/CT イメージングは​​、18F-FDG 注射の 60 分後に実施されました。
診断テスト：18F-FDG PET/CT バランスタイムイメージング
6時間以上の絶食期間後に18F-FDGを静脈内注射。 60分後、それぞれ2分間持続する6〜7のベッド位置を使用したPET / CTイメージングが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期時とバランス時PET/CT間のFDG分布の相関
時間枠：2018.1
GE AW4.6 ワークステーションで PET/CT Compare ソフトウェアを使用して、初期時間およびバランス時間の PET/CT イメージングを登録しました。 FDG 分布は、各イメージングで評価され、相関が評価されました。
2018.1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期時間およびバランス時間の PET/CT における SUV
時間枠：2018.1
SUVmax と SUVmean は、GE AW4.6 ワークステーションで PET/CT Render ソフトウェアを使用して、腫瘍の十分に灌流された領域と低酸素領域で計算されました。
2018.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harbin Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Baozhong Shen, Dr、The Fourth Hospital of Harbin Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14008 (Company Internal)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

灌流と低酸素症の臨床試験

18F-FDG PET/CT初回イメージングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する