静脉内脂质治疗对接受卵胞浆内单精子注射-胚胎移植周期复发性着床失败史的女性妊娠结局的影响：一项随机对照试验
2017年12月11日 更新者：jawharah ali alzebidi、King Fahad Medical City
评估经验性脂肪内酯输注治疗对不明原因复发性植入失败 (RIF) 患者妊娠结局的影响，该患者接受胞浆内单精子注射 (ICSI)。
研究概览
详细说明
目的是评估经验性脂肪内酯输注治疗对不明原因复发性植入失败 (RIF) 患者妊娠结局的影响，该患者接受胞浆内单精子注射 (ICSI)。
该研究共纳入了 142 名具有不明原因 RIF3 或更多周期病史的患者。 患者被随机分为两组，研究组（n=71）和对照组（n=71）。 研究组在胚胎移植 (ET) 当天接受 20% 的曲脂输注，并在妊娠试验当天接受第二剂。 对照组接受了不输注脂肪乳的 ET。密切监测所有患者的任何副作用，包括过敏反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 < 42 岁
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 接受卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期的 3 次或更多次复发性着床失败史。
排除标准
- 有脂肪内输注医学禁忌症的妇女。
- 子宫肌瘤。
- 子宫内膜息肉。
- 子宫内膜异位症，输卵管积水。
- 宫腔粘连和子宫异常。
- 血栓形成倾向筛查阳性的女性。
- 卵巢储备减少。
- 严重的男性因素不育症。
- 可能导致怀孕机会受损的慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受脂肪乳的治疗组
胚胎移植日、妊娠日服用脂肪乳的71例。
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补充能量的乳状灵魂。
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无干预：控制组
71 名患者未接受脂肪乳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后第 14 天
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胚胎移植后第 14 天 b-hcg 水平呈阳性的患者数量超过研究期间的研究人群数量。
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胚胎移植后第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产率
大体时间：妊娠20周前流产
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研究期间流产患者人数超过研究人群人数
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妊娠20周前流产
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活产率
大体时间：妊娠 28 周后分娩
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研究期间妊娠 28 周后分娩的患者人数超过研究人群人数。
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妊娠 28 周后分娩
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：solaiman s alobaid, MD、King Fahad Medical City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月11日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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