注册平台泌尿系统癌症 (CARAT)
2026年7月10日 更新者：iOMEDICO AG
泌尿系统癌症治疗和结果临床研究平台（Registry Platform Urologic Cancer; CARAT）
该项目的目的是建立一个全国性的、前瞻性的、纵向的、多中心的队列研究与相关的卫星，一个肿瘤登记平台，以记录关于特征、分子诊断、治疗和病程的统一数据，以收集患者报告的结果并在德国为晚期肾细胞癌或晚期尿路上皮癌患者建立分散式生物库。
研究概览
详细说明
CARAT 是一项全国性、观察性、前瞻性、纵向、多中心队列研究（肿瘤登记平台），旨在记录德国肾细胞癌和尿路上皮癌的抗肿瘤治疗信息。 该登记处将跟踪晚期肾癌患者长达三年，晚期尿路上皮癌患者长达两年。 它将确定常见的治疗顺序和疾病治疗的变化。 纳入时，收集患者特征、合并症、肿瘤特征和既往治疗的数据。 在观察过程中，所有全身治疗、放疗、手术和结果的数据都被记录下来。
将对肾细胞癌或尿路上皮细胞癌患者的健康相关生活质量 (HRQoL) 进行长达两年的评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michaela Koska
- 电话号码：+49 761 15242-0
- 邮箱：info@iomedico.de
学习地点
-
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-
Multiple Locations、德国
- 招聘中
- Multiple sites, Germany
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接触：
- iOMEDICO AG
- 电话号码：+49 761 152420
- 邮箱：info@iomedico.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要全身治疗的晚期肾细胞癌 (aRCC) 或晚期尿路上皮癌 (aUBC) 成年患者
描述
纳入标准：
- 患有 aRCC 或 aUBC（局部晚期、无法手术或转移性）的女性和男性患者
- 开始接受 aRCC 或 aUBC 一线全身治疗的患者
书面知情同意书
- 参与 PRO 模块的患者：在开始初始全身治疗前签署知情同意书并完成基线调查问卷
- 未参加 PRO 模块的患者：开始全身一线治疗 aRCC 或 aUBC 后十二周内
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 既往接受过 aRCC 或 aUBC 全身治疗的患者
- 没有针对 aRCC 或 aUBC 的全身治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾细胞癌
晚期肾细胞癌患者
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医生根据患者的需要选择。
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UBC
晚期尿路上皮癌患者（局部晚期且无法手术，或转移性）
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医生根据患者的需要选择。
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高风险MIUC
根治术后高危肌浸润性尿路上皮癌患者（接受过新辅助化疗的患者为 ypT2-ypT4 和/或 ypN+,M0；接受过新辅助化疗的患者为 pT3-pT4 和/或 pN+, M0）
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医生根据患者的需要选择。
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MIBC
Patients with the diagnosis of MIBC (muscle-invasive bladder cancer; ICD-10 C67.x; cT2-T4aN0M0 or T1-T4aN1M0) and with histologically proven muscle-invasive urothelial carcinoma; mMixed histologies are allowed (main component must be urothelial histology, with minor variants accepted).
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医生根据患者的需要选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗过程（治疗实况）
大体时间：每个病人 3 年
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记忆数据和治疗顺序的文件
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每个病人 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳回应
大体时间：每个病人 3 年
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记录每行治疗的反应率。
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每个病人 3 年
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无进展生存期
大体时间：每个病人 3 年
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每线治疗的无进展生存期记录。
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每个病人 3 年
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总生存期
大体时间：每个病人 3 年
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总生存时间的记录。
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每个病人 3 年
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与健康相关的生活质量（患者报告的结果）
大体时间：每位患者 2 年
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队列 aRCC：国家综合癌症网络/癌症治疗功能评估 (FACT)-肾脏症状指数 19 (NCCN-FACT FKSI-19) 队列 aUBC：NCCN/FACT 膀胱症状指数 (NCCN-FACT FBISI-18，第 2 版)
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每位患者 2 年
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治疗症状相关的生活质量
大体时间：每位患者 2 年
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不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE™) 的患者报告结果版本 - 项目/分数队列 aRCC：3/7/15/22/24/27/28/50/51；项目/分数队列 aUBC：3/7/15/22/24/27/28/39/45/50/51
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每位患者 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Michael Staehler, Prof. Dr.、Ludwig Maximilian University of Munich, Dept. of Urology - University Hospital, Munich, Germany
- 学习椅：Peter Goebell, Prof. Dr.、University Clinic Erlangen, Department of Urology Comprehensive Cancer Center Erlangen EMN, Erlangen, Germany
- 学习椅：Lothar Müller, Dr.、Onkologie UnterEms, Leer-Emden-Papenburg, Leer, Germany
- 学习椅：Viktor Grünwald, Prof. Dr.、University Hospital Essen West German Cancer Center Essen, Clinic for Medical Oncology and Clinic for Urology, Essen, Germany
- 学习椅：Carsten Grüllich, Prof. Dr.、Sana Clinic Hof, Dept. of Hematology and Oncology, Hof, Germany
- 学习椅：Christian Gratzke, Prof. Dr.、University Hospital Freiburg, Dept. of Urology, Freiburg, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (估计的)
2034年3月1日
研究完成 (估计的)
2034年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.