Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Registry Platform Urologinen syöpä (CARAT)

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: iOMEDICO AG

Urologisen syövän hoitoa ja tuloksia käsittelevä kliininen tutkimusfoorumi (Registry Platform Urologic Cancer; CARAT)

Hankkeen tarkoituksena on perustaa kansallinen, prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskus kohorttitutkimus siihen liittyvien satelliittien kanssa, kasvainrekisterialustaa, dokumentoida yhtenäisiä tietoja ominaisuuksista, molekyylidiagnostiikasta, hoidosta ja taudin kulusta sekä kerätä potilaiden raportoimia tuloksia. ja perustaa hajautettu biopankki potilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä tai edennyt virtsatiesyöpä Saksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CARAT on kansallinen, havainnollinen, prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskustutkimus (kasvainrekisterijärjestelmä), jonka tarkoituksena on tallentaa tietoa munuaissolusyövän ja virtsaputken syövän antineoplastisesta hoidosta Saksassa. Rekisteri seuraa potilaita, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, enintään kolme vuotta ja potilaita, joilla on edennyt uroteelisyöpi, enintään kaksi vuotta. Se tunnistaa yleiset terapeuttiset sekvenssit ja muutokset taudin hoidossa. Sisällyttämisen yhteydessä kerätään tietoja potilaan ominaisuuksista, liitännäissairauksista, kasvainten ominaisuuksista ja aiemmista hoidoista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot kaikista systeemisistä hoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja tuloksista.

Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan potilailla, joilla on munuaissolusyöpä tai uroteelihäiriö, enintään kahden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1930

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michaela Koska
  • Puhelinnumero: +49 761 15242-0
  • Sähköposti: info@iomedico.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Multiple Locations, Saksa
        • Rekrytointi
        • Multiple sites, Germany
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (aRCC) tai edennyt uroteelisyöpä (aUBC), jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja miespotilaat, joilla on aRCC tai aUBC (paikallisesti edennyt, leikkauskelvoton tai metastaattinen)
  • Potilaat, jotka aloittavat ensimmäisen linjan systeemisen hoidon aRCC:n tai aUBC:n vuoksi

  • Kirjallinen tietoinen suostumus

    • PRO-moduuliin osallistuvat potilaat: ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ja peruskyselylomakkeen täyttäminen ennen systeemisen hoidon aloittamista
    • Potilaat, jotka eivät osallistu PRO-moduuliin: kahdentoista viikon sisällä systeemisen ensilinjan aRCC- tai aUBC-hoidon aloittamisesta
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin systeemistä hoitoa aRCC:n tai aUBC:n vuoksi
  • Ei systeemistä hoitoa arRCC:lle tai aUBC:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
arRCC
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
aUBC
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt uroteelisyöpä (paikallisesti edennyt ja leikkauskelvoton tai metastaattinen)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Korkean riskin MIUC
Potilaat, joilla on lihasinvasiivinen uroteelisyöpä, joka on luokiteltu suuren riskin luokkaan radikaalin leikkauksen jälkeen (ypT2-ypT4 ja/tai ypN+,M0 potilaille, jotka ovat saaneet aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa; pT3-pT4 ja/tai pN+, M0 potilaille, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa)
Muut: Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokurssi (hoidon todellisuus)
Aikaikkuna: 3 vuotta potilasta kohden
Anamnestisten tietojen ja hoitojaksojen dokumentointi
3 vuotta potilasta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras vastaus
Aikaikkuna: 3 vuotta potilasta kohden
Dokumentaatio vasteprosentteista hoitolinjaa kohden.
3 vuotta potilasta kohden
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta potilasta kohden
Etenemisvapaan eloonjäämisen dokumentaatio hoitolinjaa kohden.
3 vuotta potilasta kohden
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta potilasta kohden
Kokonaiseloonjäämisajan dokumentointi.
3 vuotta potilasta kohden
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (potilaan raportoima tulos)
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
Kohortti aRCC: kansallinen kattava syöpäverkosto / syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT) - munuaisoireindeksi 19 (NCCN-FACT FKSI-19) Kohortti aUBC: NCCN/FACT Virtsarakon oireindeksi (NCCN-FACT FBlSI-18, versio)
2 vuotta potilasta kohden
Hoitooireisiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
Haittatapahtumien yhteisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAE™) versio potilaan ilmoittamista tuloksista - Items/Scores -kohortti aRCC: 3/7/15/22/24/27/28/50/51; Tuotteet/pisteet kohortti aUBC: 3/7/15/22/24/27/28/39/45/50/51
2 vuotta potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iOMEDICO AG

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Staehler, Prof. Dr., Ludwig Maximilian University of Munich, Dept. of Urology - University Hospital, Munich, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Goebell, Prof. Dr., University Clinic Erlangen, Department of Urology Comprehensive Cancer Center Erlangen EMN, Erlangen, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Lothar Müller, Dr., Onkologie UnterEms, Leer-Emden-Papenburg, Leer, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Viktor Grünwald, Prof. Dr., University Hospital Essen West German Cancer Center Essen, Clinic for Medical Oncology and Clinic for Urology, Essen, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Carsten Grüllich, Prof. Dr., Sana Clinic Hof, Dept. of Hematology and Oncology, Hof, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Gratzke, Prof. Dr., University Hospital Freiburg, Dept. of Urology, Freiburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iOM-110363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa