射频治疗慢性乳房切除术后疼痛：靶向肋间神经或相应的背根神经节更好吗？
射频治疗慢性乳房切除术后疼痛：靶向肋间神经 (T2-T5) 还是它们相应的背根神经节更好？
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assuit
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Assiut、Assuit、埃及、71515
- Diab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 术后至少 3 个月有慢性乳房切除术后疼痛的患者。
- 疼痛视觉模拟评分 > 4 的患者
- 接受超过一种抗神经病药物治疗的患者。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 凝血病。
- 胸部和背部畸形。
- 针头引入部位感染。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：肋间神经群
肋间神经脉冲射频 (2-5)
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该程序将在异丙酚镇静下，在透视引导下进行。 图像增强器将在头尾方向旋转，直到胸椎的终板对齐并且横突可以从肋骨中辨别出来。 肋间神经组，然后插入10cm长10ml活动针尖的射频针触及（T2-T5）横突下缘，走针获得0.3-0.6mv之间的感觉刺激。运动刺激小于 1.2 mv .5 将提供脉冲射频周期。
该程序将在异丙酚镇静下，在透视引导下进行。
背根神经节组，射频针10 cm，10 ml活动针头，在横突下略向头内侧方向插入，利用侧位透视显像，逐步走入胸椎间孔。
一旦确认正确的针位置，将以 50 Hz 进行测试刺激，在此期间针将稍微改变方向以优化刺激，最大刺激点将指定为背根神经节的位置。
将提供五个周期的脉冲射频。
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ACTIVE_COMPARATOR：背根神经节群
背根神经节上的脉冲射频 (2-5)
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该程序将在异丙酚镇静下，在透视引导下进行。 图像增强器将在头尾方向旋转，直到胸椎的终板对齐并且横突可以从肋骨中辨别出来。 肋间神经组，然后插入10cm长10ml活动针尖的射频针触及（T2-T5）横突下缘，走针获得0.3-0.6mv之间的感觉刺激。运动刺激小于 1.2 mv .5 将提供脉冲射频周期。
该程序将在异丙酚镇静下，在透视引导下进行。
背根神经节组，射频针10 cm，10 ml活动针头，在横突下略向头内侧方向插入，利用侧位透视显像，逐步走入胸椎间孔。
一旦确认正确的针位置，将以 50 Hz 进行测试刺激，在此期间针将稍微改变方向以优化刺激，最大刺激点将指定为背根神经节的位置。
将提供五个周期的脉冲射频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：术后1个月、2个月、3个月
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视觉模拟量表是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值并且不容易直接测量。 例如，疼痛的强度。 在操作上，VAS 通常是一条水平线，长度为 100 毫米，两端由单词描述符锚定。 患者在线上标记他们感觉代表他们对当前状态的感知的点。VAS 评分是通过测量从线的左手端到患者标记的点的毫米数来确定的。 评分和解释：使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间的 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定评分，提供从 (0_100) 的评分范围。 分数越高表示疼痛强度越大。 已推荐以下疼痛 VAS 切点：无痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）。 |
术后1个月、2个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止痛药用量
大体时间：术后1个月、2个月、3个月
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镇痛药用量的变化
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术后1个月、2个月、3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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