Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens for kroniske smerter etter mastektomi: er det bedre å målrette mot interkostale nerver eller tilsvarende dorsalrotganglier?

3. juli 2019 oppdatert av: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Radiofrekvens for kroniske smerter etter mastektomi: er det bedre å målrette mot interkostale nerver (T2-T5) eller deres tilsvarende dorsalrotganglia?

nevropatisk smerte kan oppstå etter ethvert kirurgisk inngrep på brystet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

kroniske smerter påvirker hverdagen til post-kirurgiske brystkreftpasienter. mange av disse pasientene ble underbehandlet for smerte og oppnådde generelt dårlig smertelindring.behandlet Pasienter med kronisk thorax segmentell smerte inkludert pasienter med postmastektomi smertesyndrom etter radiofrekvens for dorsal rotganglion rapporterte langvarig smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71515
        • Diab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske smerter etter mastektomi i minst 3 måneder etter operasjonen.
  • pasienter med visuell analog skala for smerteskår > 4
  • pasienter behandlet med mer enn én linje med anti-nevropatiske legemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag.
  • koagulopati.
  • deformitet i bryst og rygg.
  • infeksjon ved innføringsstedet for nålen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: interkostal nervegruppe
pulserende radiofrekvens på interkostale nerver (2-5)

Prosedyren vil bli gjort under propofol sedasjon, under fluoroskopisk veiledning. Bildeforsterkeren vil bli rotert i en cephalo-caudal retning inntil endeplatene til thoraxvirvlene er på linje og de tverrgående prosessene ble merkbare fra ribbeina.

For den interkostale nervegruppen vil radiofrekvensnålen 10 cm med 10 ml aktiv spiss deretter settes inn for å komme i kontakt med den nedre kanten av tverrprosessen til (T2-T5), nålen går av for å oppnå sensorisk stimulering mellom 0,3-0,6 mv og motorstimulering mindre enn 1,2 mv .five syklus av pulsert radiofrekvens vil bli levert.

Prosedyren vil bli gjort under propofol sedasjon, under fluoroskopisk veiledning.for dorsal rot ganglion gruppe, radiofrekvens nål 10 cm med 10 ml aktiv spiss vil settes inn i en lett medial-cephalad retning under de tverrgående prosessene, og ved hjelp av lateral fluoroskopisk avbildning, gradvis gikk inn i thorax intervertebral foramen. Når riktig nåleposisjon er bekreftet, vil teststimulering utføres ved 50 Hz, i løpet av denne tiden vil nålene omdirigeres litt for å optimalisere stimulering, punktet for maksimal stimulering vil bli utpekt til å være plasseringen av dorsalrotgangliet. fem sykluser med pulsert radiofrekvens vil bli levert.
ACTIVE_COMPARATOR: dorsal rot ganglion gruppe
pulserende radiofrekvens på dorsal rotganglion (2-5)

Prosedyren vil bli gjort under propofol sedasjon, under fluoroskopisk veiledning. Bildeforsterkeren vil bli rotert i en cephalo-caudal retning inntil endeplatene til thoraxvirvlene er på linje og de tverrgående prosessene ble merkbare fra ribbeina.

For den interkostale nervegruppen vil radiofrekvensnålen 10 cm med 10 ml aktiv spiss deretter settes inn for å komme i kontakt med den nedre kanten av tverrprosessen til (T2-T5), nålen går av for å oppnå sensorisk stimulering mellom 0,3-0,6 mv og motorstimulering mindre enn 1,2 mv .five syklus av pulsert radiofrekvens vil bli levert.

Prosedyren vil bli gjort under propofol sedasjon, under fluoroskopisk veiledning.for dorsal rot ganglion gruppe, radiofrekvens nål 10 cm med 10 ml aktiv spiss vil settes inn i en lett medial-cephalad retning under de tverrgående prosessene, og ved hjelp av lateral fluoroskopisk avbildning, gradvis gikk inn i thorax intervertebral foramen. Når riktig nåleposisjon er bekreftet, vil teststimulering utføres ved 50 Hz, i løpet av denne tiden vil nålene omdirigeres litt for å optimalisere stimulering, punktet for maksimal stimulering vil bli utpekt til å være plasseringen av dorsalrotgangliet. fem sykluser med pulsert radiofrekvens vil bli levert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av smerte
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren

En visuell analog skala er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. For eksempel intensiteten av smerte. Operasjonelt er en VAS vanligvis en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende. Pasienten markerer på linjen punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-poengsummen bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre side av linjen til punktet som pasienten markerer.

Poengsetting og tolkning: Ved å bruke en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengsum fra (0_100).

En høyere score indikerer større smerteintensitet. følgende kuttpunkter på smerte VAS er anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm), og sterke smerter (75-100 mm).

1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbruket
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren
Endringen i smertestillende forbruk
1 måned, 2 måneder og 3 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENPH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom etter mastektomi

Kliniske studier på radiofrekvens

Abonnere