Radiofrequência para dor crônica pós-mastectomia: é melhor atingir os nervos intercostais ou os gânglios da raiz dorsal correspondentes?
Radiofrequência para dor crônica pós-mastectomia: é melhor atingir os nervos intercostais (T2-T5) ou seus gânglios da raiz dorsal correspondente?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito, 71515
- Diab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor crônica pós-mastectomia por pelo menos 3 meses após a cirurgia.
- pacientes com escala visual analógica para escore de dor > 4
- pacientes tratados com mais de uma linha de drogas anti-neuropáticas.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente.
- coagulopatia.
- deformidade no peito e nas costas.
- infecção no local de introdução da agulha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo nervoso intercostal
radiofrequência pulsada nos nervos intercostais (2-5)
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O procedimento será feito sob sedação com propofol, sob orientação fluoroscópica. O intensificador de imagem será girado na direção céfalo-caudal até que as placas terminais das vértebras torácicas estejam alinhadas e os processos transversos se tornem discerníveis das costelas. Para o grupo de nervos intercostais, a agulha de radiofrequência de 10 cm com ponta ativa de 10 ml será então inserida para entrar em contato com a borda inferior do processo transverso de (T2-T5), a agulha é afastada para obter estimulação sensorial entre 0,3-0,6 mv e estimulação motora inferior a 1,2 mv .cinco ciclo de radiofrequência pulsada será entregue.
O procedimento será feito sob sedação com propofol, sob orientação fluoroscópica.
No grupo do gânglio da raiz dorsal, a agulha de radiofrequência de 10 cm com ponta ativa de 10 ml será inserida em uma direção ligeiramente medial-cefálica sob os processos transversos e, usando imagem fluoroscópica lateral, caminhará de forma incremental no forame intervertebral torácico.
Uma vez confirmada a posição correta da agulha, a estimulação de teste será realizada a 50 Hz, durante o qual as agulhas serão ligeiramente redirecionadas para otimizar a estimulação, o ponto de estimulação máxima será designado para ser a localização do gânglio da raiz dorsal.
serão entregues cinco ciclos de radiofrequência pulsada.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de gânglios da raiz dorsal
radiofrequência pulsada no gânglio da raiz dorsal (2-5)
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O procedimento será feito sob sedação com propofol, sob orientação fluoroscópica. O intensificador de imagem será girado na direção céfalo-caudal até que as placas terminais das vértebras torácicas estejam alinhadas e os processos transversos se tornem discerníveis das costelas. Para o grupo de nervos intercostais, a agulha de radiofrequência de 10 cm com ponta ativa de 10 ml será então inserida para entrar em contato com a borda inferior do processo transverso de (T2-T5), a agulha é afastada para obter estimulação sensorial entre 0,3-0,6 mv e estimulação motora inferior a 1,2 mv .cinco ciclo de radiofrequência pulsada será entregue.
O procedimento será feito sob sedação com propofol, sob orientação fluoroscópica.
No grupo do gânglio da raiz dorsal, a agulha de radiofrequência de 10 cm com ponta ativa de 10 ml será inserida em uma direção ligeiramente medial-cefálica sob os processos transversos e, usando imagem fluoroscópica lateral, caminhará de forma incremental no forame intervertebral torácico.
Uma vez confirmada a posição correta da agulha, a estimulação de teste será realizada a 50 Hz, durante o qual as agulhas serão ligeiramente redirecionadas para otimizar a estimulação, o ponto de estimulação máxima será designado para ser a localização do gânglio da raiz dorsal.
serão entregues cinco ciclos de radiofrequência pulsada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor
Prazo: 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento
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Uma Escala Visual Analógica é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. Por exemplo, a intensidade da dor. Operacionalmente, um VAS é geralmente uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade. O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual. A pontuação VAS é determinada medindo-se em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca. Pontuação e interpretação: usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuações de (0_100). Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm) . |
1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O consumo de analgésicos
Prazo: 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento
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A mudança no consumo de analgésicos
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1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stevens PE, Dibble SL, Miaskowski C. Prevalence, characteristics, and impact of postmastectomy pain syndrome: an investigation of women's experiences. Pain. 1995 Apr;61(1):61-68. doi: 10.1016/0304-3959(94)00162-8.
- Tasmuth T, von Smitten K, Hietanen P, Kataja M, Kalso E. Pain and other symptoms after different treatment modalities of breast cancer. Ann Oncol. 1995 May;6(5):453-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.annonc.a059215.
- Stolker RJ, Vervest AC, Groen GJ. The treatment of chronic thoracic segmental pain by radiofrequency percutaneous partial rhizotomy. J Neurosurg. 1994 Jun;80(6):986-92. doi: 10.3171/jns.1994.80.6.0986.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENPH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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