Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvens för kronisk postmastektomismärta: är det bättre att rikta in sig på interkostala nerver eller motsvarande dorsalrotsganglier?

3 juli 2019 uppdaterad av: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Radiofrekvens för kronisk postmastektomismärta: är det bättre att rikta in sig på interkostala nerver (T2-T5) eller deras motsvarande dorsala rotganglier?

neuropatisk smärta kan uppstå efter alla kirurgiska ingrepp på bröstet..

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

kronisk smärta påverkar det dagliga livet för postoperativa bröstcancerpatienter. många av dessa patienter underbehandlades för smärta och fick i allmänhet dålig smärtlindring patienter med kronisk thorax segmentell smärta inklusive patienter med postmastektomi smärtsyndrom efter radiofrekvens för dorsal rotganglion rapporterade långvarig smärtlindring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Diab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk smärta efter mastektomi i minst 3 månader efter operation.
  • patienter med visuell analog skala för smärtpoäng > 4
  • patienter som behandlats med mer än en rad antineuropatiska läkemedel.

Exklusions kriterier:

  • patientvägran.
  • koagulopati.
  • bröst- och ryggdeformitet.
  • infektion vid injektionsstället för nålen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: interkostal nervgrupp
pulsad radiofrekvens på interkostala nerver (2-5)

Proceduren kommer att göras under propofolsedation, under fluoroskopisk vägledning. Bildförstärkaren kommer att roteras i en cephalo-caudal riktning tills ändplattorna på bröstkotorna är i linje och de tvärgående processerna blev urskiljbara från revbenen.

För den interkostala nervgruppen kommer radiofrekvensnålen 10 cm med 10 ml aktiv spets sedan att införas för att kontakta den nedre kanten av den tvärgående processen av (T2-T5), nålen går av för att få sensorisk stimulering mellan 0,3-0,6 mv och motorstimulering mindre än 1,2 mv .five cykel av pulsad radiofrekvens kommer att levereras.

Proceduren kommer att göras under propofolsedation, under fluoroskopisk vägledning dorsal rot ganglion grupp, radiofrekvens nål 10 cm med 10 ml aktiv spets kommer att införas i en något medialt-cefalad riktning under de transversella processerna, och med hjälp av lateral fluoroskopisk avbildning, stegvis gick in i thoracal intervertebral foramen. När korrekt nålposition har bekräftats kommer teststimulering att utföras vid 50 Hz, under vilken tid nålarna kommer att omdirigeras något för att optimera stimuleringen, punkten för maximal stimulering kommer att utses till platsen för dorsalrotgangliet. fem cykler av pulsad radiofrekvens kommer att levereras.
ACTIVE_COMPARATOR: ryggrotsgangliongrupp
pulsad radiofrekvens på dorsalrotganglion (2-5)

Proceduren kommer att göras under propofolsedation, under fluoroskopisk vägledning. Bildförstärkaren kommer att roteras i en cephalo-caudal riktning tills ändplattorna på bröstkotorna är i linje och de tvärgående processerna blev urskiljbara från revbenen.

För den interkostala nervgruppen kommer radiofrekvensnålen 10 cm med 10 ml aktiv spets sedan att införas för att kontakta den nedre kanten av den tvärgående processen av (T2-T5), nålen går av för att få sensorisk stimulering mellan 0,3-0,6 mv och motorstimulering mindre än 1,2 mv .five cykel av pulsad radiofrekvens kommer att levereras.

Proceduren kommer att göras under propofolsedation, under fluoroskopisk vägledning dorsal rot ganglion grupp, radiofrekvens nål 10 cm med 10 ml aktiv spets kommer att införas i en något medialt-cefalad riktning under de transversella processerna, och med hjälp av lateral fluoroskopisk avbildning, stegvis gick in i thoracal intervertebral foramen. När korrekt nålposition har bekräftats kommer teststimulering att utföras vid 50 Hz, under vilken tid nålarna kommer att omdirigeras något för att optimera stimuleringen, punkten för maximal stimulering kommer att utses till platsen för dorsalrotgangliet. fem cykler av pulsad radiofrekvens kommer att levereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av smärta
Tidsram: 1 månad, 2 månader och 3 månader efter ingreppet

En visuell analog skala är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte lätt kan mätas direkt. Till exempel smärtans intensitet. Operationellt är ett VAS vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av orddeskriptorer i varje ände. Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om sitt nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från linjens vänstra sida till den punkt som patienten markerar.

Poängsättning och tolkning: med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10 cm-linjen mellan "ingen smärta"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett antal poäng från (0_100).

En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Följande skärpunkter på smärtan VAS har rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).

1 månad, 2 månader och 3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetikakonsumtionen
Tidsram: 1 månad, 2 månader och 3 månader efter ingreppet
Förändringen i analgetikakonsumtion
1 månad, 2 månader och 3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (FAKTISK)

15 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENPH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera