Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequentie voor chronische post-mastectomiepijn: is het beter om intercostale zenuwen of corresponderende dorsale wortelganglia te targeten?

3 juli 2019 bijgewerkt door: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Radiofrequentie voor chronische post-mastectomiepijn: is het beter om intercostale zenuwen (T2-T5) of hun overeenkomstige dorsale wortelganglia te targeten?

neuropathische pijn kan optreden na elke chirurgische ingreep aan de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

chronische pijn beïnvloedt het dagelijks leven van postoperatieve borstkankerpatiënten. veel van deze patiënten werden onderbehandeld voor pijn en kregen over het algemeen slechte pijnstilling patiënten met chronische segmentale pijn in de borst, waaronder patiënten met post-mastectomie pijnsyndroom door radiofrequentie voor dorsale wortelganglion, meldden langdurige pijnverlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71515
        • Diab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische pijn na borstamputatie gedurende ten minste 3 maanden na de operatie.
  • patiënten met een visuele analoge schaal voor pijnscore > 4
  • patiënten die worden behandeld met meer dan één lijn anti-neuropathische geneesmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt.
  • coagulopathie.
  • misvorming van borst en rug.
  • infectie op de introductieplaats van de naald.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: intercostale zenuwgroep
gepulseerde radiofrequentie op intercostale zenuwen (2-5)
Procedure: radiofrequentie

De procedure wordt uitgevoerd onder propofol-sedatie, onder fluoroscopische begeleiding. De beeldversterker zal in een cephalo-caudale richting worden gedraaid totdat de eindplaten van de borstwervels zijn uitgelijnd en de transversale processen vanaf de ribben waarneembaar worden.

Voor de intercostale zenuwgroep wordt de radiofrequente naald van 10 cm met 10 ml actieve punt ingebracht om contact te maken met de onderste rand van het transversale proces van (T2-T5), de naald wordt weggelaten om sensorische stimulatie te verkrijgen tussen 0,3-0,6 mv en motorische stimulatie minder dan 1,2 mv .vijf cyclus van gepulseerde radiofrequentie zal worden afgeleverd.

Procedure: radiofrequentie
De procedure zal worden uitgevoerd onder propofol-sedatie, onder fluoroscopische begeleiding dorsale wortelgangliongroep, radiofrequente naald 10 cm met 10 ml actieve tip wordt ingebracht in een enigszins mediale-cephalad richting onder de transversale processen, en met behulp van laterale fluoroscopische beeldvorming stapsgewijs in het thoracale intervertebrale foramen gelopen. Zodra de juiste naaldpositie is bevestigd, wordt teststimulatie uitgevoerd bij 50 Hz, gedurende welke tijd de naalden enigszins worden omgeleid om de stimulatie te optimaliseren, het punt van maximale stimulatie wordt aangewezen als de locatie van het dorsale wortelganglion. vijf cycli van gepulseerde radiofrequentie worden afgeleverd.
ACTIVE_COMPARATOR: dorsale wortelgangliongroep
gepulseerde radiofrequentie op dorsaal wortelganglion (2-5)
Procedure: radiofrequentie

De procedure wordt uitgevoerd onder propofol-sedatie, onder fluoroscopische begeleiding. De beeldversterker zal in een cephalo-caudale richting worden gedraaid totdat de eindplaten van de borstwervels zijn uitgelijnd en de transversale processen vanaf de ribben waarneembaar worden.

Voor de intercostale zenuwgroep wordt de radiofrequente naald van 10 cm met 10 ml actieve punt ingebracht om contact te maken met de onderste rand van het transversale proces van (T2-T5), de naald wordt weggelaten om sensorische stimulatie te verkrijgen tussen 0,3-0,6 mv en motorische stimulatie minder dan 1,2 mv .vijf cyclus van gepulseerde radiofrequentie zal worden afgeleverd.

Procedure: radiofrequentie
De procedure zal worden uitgevoerd onder propofol-sedatie, onder fluoroscopische begeleiding dorsale wortelgangliongroep, radiofrequente naald 10 cm met 10 ml actieve tip wordt ingebracht in een enigszins mediale-cephalad richting onder de transversale processen, en met behulp van laterale fluoroscopische beeldvorming stapsgewijs in het thoracale intervertebrale foramen gelopen. Zodra de juiste naaldpositie is bevestigd, wordt teststimulatie uitgevoerd bij 50 Hz, gedurende welke tijd de naalden enigszins worden omgeleid om de stimulatie te optimaliseren, het punt van maximale stimulatie wordt aangewezen als de locatie van het dorsale wortelganglion. vijf cycli van gepulseerde radiofrequentie worden afgeleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maand en 3 maand post-procedure

Een visueel analoge schaal is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet gemakkelijk direct kan worden gemeten. Bijvoorbeeld de intensiteit van pijn. Operationeel is een VAS meestal een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt. De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf de linkerhand van de lijn tot aan het punt dat de patiënt markeert.

Scoren en interpreteren: met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores oplevert van (0_100).

Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. de volgende snijpunten op de pijn-VAS zijn aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
1 maand, 2 maand en 3 maand post-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het analgeticaverbruik
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maand en 3 maand post-procedure
De verandering in analgeticaconsumptie
1 maand, 2 maand en 3 maand post-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENPH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren