Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens for kroniske smerter efter mastektomi: er det bedre at målrette mod interkostale nerver eller tilsvarende dorsale rodganglier?

3. juli 2019 opdateret af: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Radiofrekvens for kroniske smerter efter mastektomi: er det bedre at målrette mod interkostale nerver (T2-T5) eller deres tilsvarende dorsale rodganglier?

neuropatisk smerte kan opstå efter ethvert kirurgisk indgreb på brystet..

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

kroniske smerter påvirker hverdagen for post-kirurgiske brystkræftpatienter. mange af disse patienter blev underbehandlet for smerter og opnåede generelt dårlig smertelindring.behandlet patienter med kronisk thorax segmental smerte, herunder patienter med postmastektomi smertesyndrom efter radiofrekvens for dorsale rodganglion, rapporterede langvarig smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71515
        • Diab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter efter mastektomi i mindst 3 måneder efter operationen.
  • patienter med visuel analog skala for smertescore > 4
  • patienter behandlet med mere end én linje af anti-neuropatiske lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • koagulopati.
  • bryst- og rygdeformitet.
  • infektion ved indføringsstedet for nålen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: interkostal nervegruppe
pulserende radiofrekvens på interkostale nerver (2-5)

Proceduren vil blive udført under propofol-sedation, under fluoroskopisk vejledning. Billedforstærkeren vil blive roteret i en cephalo-caudal retning, indtil endepladerne af thoraxhvirvlerne er justeret, og de tværgående processer blev kendelige fra ribbenene.

For den interkostale nervegruppe vil radiofrekvensnålen 10 cm med 10 ml aktiv spids derefter indsættes for at kontakte den nedre kant af den tværgående proces af (T2-T5), nålen gås af for at opnå sansestimulering mellem 0,3-0,6 mv og motorisk stimulation mindre end 1,2 mv .five cyklus af pulseret radiofrekvens vil blive leveret.

Proceduren vil blive udført under propofol sedation, under fluoroskopisk vejledning.for dorsal rod ganglion gruppe, radiofrekvens nål 10 cm med 10 ml aktiv spids vil indsættes i en let medial-cephalad retning under de tværgående processer, og ved hjælp af lateral fluoroskopisk billeddannelse, trinvist gået ind i thorax intervertebrale foramen. Når den korrekte nåleposition er bekræftet, vil teststimulering blive udført ved 50 Hz, i løbet af hvilken tid nålene vil blive omdirigeret en smule for at optimere stimulering, punktet for maksimal stimulation vil blive udpeget til at være placeringen af ​​den dorsale rodganglion. fem cyklusser af pulseret radiofrekvens vil blive leveret.
ACTIVE_COMPARATOR: dorsal rod ganglion gruppe
pulserende radiofrekvens på dorsale rodganglion (2-5)

Proceduren vil blive udført under propofol-sedation, under fluoroskopisk vejledning. Billedforstærkeren vil blive roteret i en cephalo-caudal retning, indtil endepladerne af thoraxhvirvlerne er justeret, og de tværgående processer blev kendelige fra ribbenene.

For den interkostale nervegruppe vil radiofrekvensnålen 10 cm med 10 ml aktiv spids derefter indsættes for at kontakte den nedre kant af den tværgående proces af (T2-T5), nålen gås af for at opnå sansestimulering mellem 0,3-0,6 mv og motorisk stimulation mindre end 1,2 mv .five cyklus af pulseret radiofrekvens vil blive leveret.

Proceduren vil blive udført under propofol sedation, under fluoroskopisk vejledning.for dorsal rod ganglion gruppe, radiofrekvens nål 10 cm med 10 ml aktiv spids vil indsættes i en let medial-cephalad retning under de tværgående processer, og ved hjælp af lateral fluoroskopisk billeddannelse, trinvist gået ind i thorax intervertebrale foramen. Når den korrekte nåleposition er bekræftet, vil teststimulering blive udført ved 50 Hz, i løbet af hvilken tid nålene vil blive omdirigeret en smule for at optimere stimulering, punktet for maksimal stimulation vil blive udpeget til at være placeringen af ​​den dorsale rodganglion. fem cyklusser af pulseret radiofrekvens vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​smerte
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter proceduren

En visuel analog skala er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. For eksempel smertens intensitet. Operationelt er et VAS normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.

Scoring og fortolkning: Ved hjælp af en lineal bestemmes score ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "ingen smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra (0_100).

En højere score indikerer større smerteintensitet. følgende snitpunkter på smerte VAS er blevet anbefalet: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm).

1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbruget
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter proceduren
Ændringen i smertestillende forbrug
1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENPH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom efter mastektomi

Kliniske forsøg med radiofrekvens

3
Abonner