Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość radiowa w leczeniu przewlekłego bólu po mastektomii: czy lepiej celować w nerwy międzyżebrowe czy w odpowiednie zwoje korzeni grzbietowych?

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Częstotliwość radiowa w przypadku przewlekłego bólu po mastektomii: czy lepiej celować w nerwy międzyżebrowe (T2-T5) czy odpowiadające im zwoje korzeni grzbietowych?

ból neuropatyczny może wystąpić po każdym zabiegu chirurgicznym na piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból wpływa na codzienne życie pacjentek po operacji raka piersi. wielu z tych pacjentów nie było leczonych z powodu bólu i generalnie uzyskiwali słabą ulgę w bólu pacjenci z przewlekłym segmentarnym bólem klatki piersiowej, w tym pacjenci z zespołem bólowym po mastektomii, oceniani przez radiofrekwencję dla zwoju korzenia grzbietowego, zgłaszali długotrwałe złagodzenie bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71515
        • Diab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem po mastektomii utrzymującym się co najmniej 3 miesiące po operacji.
  • pacjenci z wizualno-analogową skalą bólu > 4
  • pacjentów leczonych więcej niż jedną linią leków przeciwneuropatycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta.
  • koagulopatia.
  • deformacja klatki piersiowej i pleców.
  • infekcja w miejscu wprowadzenia igły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa nerwów międzyżebrowych
pulsacyjna częstotliwość radiowa na nerwy międzyżebrowe (2-5)

Zabieg zostanie wykonany w sedacji propofolem, pod kontrolą fluoroskopii. Wzmacniacz obrazu będzie obracany w kierunku głowowo-ogonowym, aż płytki końcowe kręgów piersiowych zostaną wyrównane, a wyrostki poprzeczne staną się widoczne na żebrach.

W grupie nerwów międzyżebrowych wprowadza się następnie igłę częstotliwości radiowej 10 cm z aktywną końcówką 10 ml, aby zetknąć się z dolną krawędzią wyrostka poprzecznego (T2-T5), igłę schodzi się, aby uzyskać stymulację czuciową między 0,3-0,6 mv i stymulacja motoryczna poniżej 1,2 mv .pięć zostanie dostarczony cykl pulsacyjnej częstotliwości radiowej.

Zabieg zostanie wykonany w sedacji propofolem, pod kontrolą fluoroskopii grupę zwojów korzeni grzbietowych, igłę o częstotliwości radiowej 10 cm z aktywną końcówką 10 ml wprowadza się w kierunku nieco przyśrodkowo-głowowym pod wyrostki poprzeczne i za pomocą bocznego obrazowania fluoroskopowego stopniowo wprowadza się do otworu międzykręgowego klatki piersiowej. Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji igły, stymulacja testowa zostanie przeprowadzona z częstotliwością 50 Hz, podczas której igły zostaną nieznacznie przekierowane w celu optymalizacji stymulacji, a punktem maksymalnej stymulacji zostanie wyznaczony lokalizacja zwoju korzenia grzbietowego. dostarczonych zostanie pięć cykli pulsacyjnej częstotliwości radiowej.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa zwojów korzenia grzbietowego
pulsacyjna częstotliwość radiowa na zwoju korzenia grzbietowego (2-5)

Zabieg zostanie wykonany w sedacji propofolem, pod kontrolą fluoroskopii. Wzmacniacz obrazu będzie obracany w kierunku głowowo-ogonowym, aż płytki końcowe kręgów piersiowych zostaną wyrównane, a wyrostki poprzeczne staną się widoczne na żebrach.

W grupie nerwów międzyżebrowych wprowadza się następnie igłę częstotliwości radiowej 10 cm z aktywną końcówką 10 ml, aby zetknąć się z dolną krawędzią wyrostka poprzecznego (T2-T5), igłę schodzi się, aby uzyskać stymulację czuciową między 0,3-0,6 mv i stymulacja motoryczna poniżej 1,2 mv .pięć zostanie dostarczony cykl pulsacyjnej częstotliwości radiowej.

Zabieg zostanie wykonany w sedacji propofolem, pod kontrolą fluoroskopii grupę zwojów korzeni grzbietowych, igłę o częstotliwości radiowej 10 cm z aktywną końcówką 10 ml wprowadza się w kierunku nieco przyśrodkowo-głowowym pod wyrostki poprzeczne i za pomocą bocznego obrazowania fluoroskopowego stopniowo wprowadza się do otworu międzykręgowego klatki piersiowej. Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji igły, stymulacja testowa zostanie przeprowadzona z częstotliwością 50 Hz, podczas której igły zostaną nieznacznie przekierowane w celu optymalizacji stymulacji, a punktem maksymalnej stymulacji zostanie wyznaczony lokalizacja zwoju korzenia grzbietowego. dostarczonych zostanie pięć cykli pulsacyjnej częstotliwości radiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu

Wizualna skala analogowa to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Na przykład intensywność bólu. Pod względem operacyjnym VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych. Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu. Wynik VAS określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta.

Punktacja i interpretacja: za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres ocen od (0_100).

Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. zalecono następujące punkty odcięcia bólu VAS: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).

1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu
Zmiana zużycia leków przeciwbólowych
1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENPH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na częstotliwość radiowa

3
Subskrybuj